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适配 YY/T 0573.4-2025 辰驰MED-01落地防复用注射器力学检测项目
2026-07-09 13:22
来源：
济南辰驰试验仪器有限公司
近日，国内一家医用注射器生产企业完成检测工位升级，引入济南辰驰 MED-01 医药包装力学性能测试仪，用于防重复使用无菌注射器全项力学检测，满足 YY/T 0573.4-2025 标准管控要求，搭建稳定的成品批次抽检体系。
该企业主营各类自毁式无菌注射器，新品注册与出厂检验均需完成滑动阻力、针座连接强度、防复用锁止拉力三类力学试验。此前依靠简易手动工装开展检测，推拉速度、施力数值无法统一管控，缺少完整力值曲线存档，难以匹配药监核查资料提交要求。
MED-01 搭配企业各规格注射器专用工装，可执行标准附录规定全部力学项目。设备匀速传动结构稳定输出 100mm/min 试验速度，完整采集芯杆推拉启动力、全程滑动力曲线；轴向拉伸模式可验证针座、鲁尔接头连接牢固度；专项程序模拟注射完成后反向回拉动作，捕捉防自毁的锁止结构受力突变数据，判断单次使用锁止功能有效性。
操作人员调取内置 YY/T 0573.4 预设程序，装夹样品后即可自动完成整套测试，试验数据与曲线本地存储，支持打印纸质记录归入批生产档案。借助设备批量抽检，企业可快速识别活塞润滑不均、锁止结构注塑偏差等工艺问题，及时调整生产工序。
目前该仪器稳定运行于车间质检工位，兼顾新品研发对比、成品日常抽检两类场景。
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