RFT-10 血管内假体径向支撑力测试仪 济南竹岩仪器

近日，济南竹岩仪器设备有限公司全新推出RFT-10 血管内假体径向支撑力测试仪，专为血管支架、覆膜血管内假体等第三类心血管植入器械提供体外径向力学性能检测，严格遵循 YY/T 1660-2019《球囊扩张和自扩张血管支架的径向载荷测试方法》行业标准，国内血管内假体径向载荷高精度检测设备的国产化需求缺口，为医疗器械研发、注册检验与出厂质控提供可靠测试方案。

血管内假体（覆膜支架、主动脉支架等）作为高风险 Ⅲ 类植入器械，植入血管后持续承受血管壁收缩带来的径向挤压载荷。径向支撑力不足会引发支架塌陷、贴壁不良，直接影响临床治疗效果，是产品注册检验中关键的力学考核项目。RFT-10 设备采用虹膜式径向加载结构，可模拟体内受压工况，精准测定球囊扩张支架、自膨式裸支架及覆膜血管内假体的径向支撑强度、塌陷压力、慢性外展力等核心指标，评价假体抗径向压缩能力。

设备搭载高精度力值传感器与闭环伺服控制系统，力值测量分辨率高，加载速率可程控调节，支持多种规格试样夹具快速更换，适配不同直径、长度的血管支架与血管内假体样品。配套专业测试软件，自动采集载荷 - 形变曲线，实时生成原始测试数据，自动保存曲线图谱，输出可直接用于注册申报的标准化检测报告，支持数据导出、SPC 统计分析，满足医疗器械企业研发迭代、型式检验、产线抽检，以及药检院、第三方检测实验室的检验需求。

在实操层面，RFT-10 采用触控式人机交互界面，测试流程模块化设计，降低操作人员上手门槛；内置过载保护、位移限位双重安全机制，防止试样崩损损伤设备；整机结构稳固，抗震动干扰，长期测试稳定性强，可满足大量样品连续测试。设备兼容裸支架、覆膜支架、血管内假体等多类管状植入试样，支持定制化夹具开发，适配特殊异型试样检测需求。

济南竹岩仪器深耕医疗器械检测仪器领域多年，聚焦介入类耗材力学性能检测设备研发生产。本次 RFT-10 血管内假体径向支撑力测试仪的落地，公司在血管支架力学检测产品线布局，可与径向疲劳测试仪配套使用，一站式完成血管内假体静态径向支撑力、动态径向疲劳两项核心试验。

未来，济南竹岩仪器将持续对标国内医药行业标准与 ISO 国际规范，持续优化介入医疗器械检测设备性能，为国内植入式医疗器械企业提供稳定、高性价比的国产化检测仪器与配套技术服务，助力心血管植入器械产品质量提升与创新产品注册。