球囊爆破压力测试仪试验方法

球囊导管是一种一次性使用的介入型医疗器械，分为球囊扩张导管、球囊阻塞导管以及球囊整覆导管。球囊应按以下规定测定爆破压，爆破压指体外测试时反复充盈球囊40次，99.9％球囊不会破裂的最大充盈压。

试验目的

本试验的目的是确定球囊爆破压力

试验仪器

推荐济南众测机电设备有限公司 LSST-04 球囊爆破压力测试仪

采用正压法测试原理，按照YY0285.1-2017附录F和YY0285.4-2017的有关条款设计，用于测试导管额定爆破压力RBP、充盈时无泄漏和损坏的球囊疲劳试验、球囊泄压时间试验、充盈直径和充盈压力关系的试验。

测试原理：

爆破压力：以预先确定的升压速率充盈球囊，直至导管爆破或破坏，记录爆破压。

参照标准

球囊爆破压力测试仪试验方法

1、向压力发生装置中装入充盈用液体；

2、向器械中插入适宜的导丝；

3、将压力发生装置与供试导管连接，至少把球囊全部漫入37+2摄氏度的水域中；

4、使导管平衡至少2min；

5、以预先确定的升压速度充盈球囊，直至导管爆破或破坏；

济南众测机电设备有限公司LSST-04 球囊爆破压力测试仪采用正压法测试原理，按照YY0285.1-2017附录FYY0285.4-2017的有关条款设计，用于测试导管额定爆破压力RBP、充盈时无泄漏和损坏的球囊疲劳试验、球囊泄压时间试验、充盈直径和充盈压力关系的试验。