6%鲁尔圆锥接头检测标准-锁定接头

GB_T 1962.2-2001标准规定了用于注射器、注射针及其他医疗器械(如输液设备)6%(鲁尔)圆锥锁定接头锁定接头的尺寸、要求、试验方法。

GB_T 1962.2-2001标准的要求适用于刚性和半刚性的圆锥接头并包括了试验方法,但对较柔韧或有弹性的材料没有规定。

虽然要准确地定义刚性或半刚性材料的特性有一定困难,但通常可将玻璃和金属当作典型的刚性材料。与之相对照,许多塑料可被当作是半刚性的材料。

鲁尔锁定接头是为在300kPa或更低压力下使用而设计的。

引用标准

下列标准所包含的条文,通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订,使用本标准的各方应探讨使用下列标准版本的可能性。

GB/T 1031--1995表面粗糙度参数及其数值

GB/T 1962.1-2001注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第1部分:通用要求(idt ISO 594-1:1986)

GB 15810-2001 一次性使用无菌注射器

试验时应使用适当的标准接头;标准接头应由淬过火的,耐腐蚀的材料制成,其主要表面上的表面粗糙度R。不超过0.8μm(符合GB/T1031中的规定)。这些标准接头的圆锥部分的尺寸应符合GB/T 1962.1的规定。

接头组件受压时的漏液试验：将被试接头与标准接头连接,标准接头尺寸应分别符合规定。连接的接头应干燥。在装配时施加不超过27.5N的轴向力,同时施加不超过0.12N.m的扭矩。

向组件内注人水并排出空气。应确保组件的外部干燥。

沿水平锁定接头的轴线,封住组件的出口,将内部水压加到300kPa到330kPa,并保持30s。

鲁尔接头多功能测试仪RJT-03S适用于输液器、输血器、输液针、导管、麻醉过滤器和其他医疗器械用锁定和非锁定鲁尔接头的测试。具备漏液测试、漏气测试、分离力测试、应力开裂测试、旋开扭矩测试、抗滑丝测试等多种独立测试模式，广泛应用于医疗器械生产厂、检测机构等单位。

可显示装配施加的轴向力、扭矩、保持时间、内部水压、分离力、可测试注射器和注射针的漏液、漏气、分离力、旋开扭矩、易装配性、抗滑丝性、应 力开裂等各项性能。