YY/T 0043-2016医用缝合针穿刺力测试方法
YY/T 0043-2016医用缝合针穿刺力测试方法
YY/T 0043-2016 医用缝合针穿刺力测试方法主要依据该标准中的附录C部分,以下是详细的测试步骤和要求:
仪器要求:
满荷重:1.2N
最小示值:0.01N
速度:≤10mm/s
仪器应有校正水平和防震装置,针夹夹持缝合针的部位应能调节,适用时应平稳。
仪器的传动装置灵敏可靠,当刺穿铝箔时与电极接触,指针应自动停止。
仪器起始感量应不大于0.02N。
铝箔夹具孔径为φ5mm,夹持后的铝箔不得松动,孔径内的铝箔应平坦。
试验步骤:
将适当尺寸的铝箔夹在铝箔夹具上,确保铝箔没有受到任何明显的拉伸或压缩力。
将缝合针夹持在针夹具上,按动控制开关,通过传动系统使缝合针垂直逐渐加力于铝箔上。
当作用于针尖的力超过铝箔强度时,针尖即刺穿铝箔与电极接触,仪器自动停止加力。
此时摆杆上指针所指示的值(或显示仪器上的数值)即为缝合针的针尖穿刺力。
按下工作控制按钮,使仪器的摆杆和指针(或显示器示值)复位。
放松铝箔夹具,移动夹具内的铝箔,使各刺穿孔的间距大于缝合针直径的3倍以上。
重复以上步骤,测定3次,取其算数平均值,该值即为缝合针的刺穿力。
测试结果:
当针径范围为0.2~0.4时,载荷为0.39N,圆针≤0.63N,带刃口针≤0.49N
当针径范围为0.5~0.7时,载荷为0.59N,圆针≤0.68N,带刃口针≤0.58N
当针径范围为0.8~1.0时,载荷为0.78N,圆针≤0.78N,带刃口针≤0.68N
当针径范围为1.1~1.3时,载荷为0.98N,圆针≤0.93N,带刃口针≤0.78N
根据不同针径范围的缝合针,其穿刺力载荷有所不同(参考文章4):
注意事项:
在测试过程中,应确保缝合针和铝箔夹具的正确安装和使用,以避免测试结果的误差。
测试过程中应严格控制加力的速度和力度,确保测试结果的准确性。
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