YY 0285.1-2017球囊扩张导管测试方法
YY 0285.1-2017球囊扩张导管测试方法
YY 0285.1-2017中关于球囊扩张导管的测试方法主要集中在该标准的第4部分,即YY 0285.4-2017《血管内导管 一次性使用无菌导管 第4部分:球囊扩张导管》。
一、测试项目及要求
额定爆破压力(RBP)测试:
目的:评估球囊扩张导管在特定压力下的爆破性能。
要求:按照YY 0285.4-2017附录A的要求进行。
充盈时无泄漏和损坏的球囊疲劳试验:
目的:测试球囊在多次充盈和排空过程中的泄漏和损坏情况。
要求:按照YY 0285.4-2017附录B的要求进行。
球囊泄压时间试验:
目的:测量球囊从最大充盈压力降至压力所需的时间。
要求:按照YY 0285.4-2017附录C的要求进行。
充盈直径和充盈压力关系的试验:
目的:确定球囊在不同充盈压力下的直径。
要求:按照YY 0285.4-2017附录D的要求进行。
二、测试设备
球囊扩张导管额定爆破压测试仪:该设备通常包括压力控制系统、数据采集和分析系统以及安全保护系统等关键部分,以确保测试的准确性和安全性。
三、测试步骤
准备工作:
检查测试仪器的各个部分是否正常工作。
准备好待测试的球囊扩张导管样品。
测试设置:
将待测试的球囊扩张导管样品插入到测试仪器中。
设置测试参数,如施加的压力范围、测试持续时间等。
测试执行:
启动测试仪器,开始对球囊扩张导管样品进行额定爆破压测试。
测试过程中,仪器会自动施加压力,并记录相关数据。
数据分析:
测试完成后,对采集到的数据进行分析,包括球囊的扩张情况、额定爆破压是否在合适的范围内等。
结果评估:
根据数据分析的结果,评估球囊扩张导管样品的质量和安全性,确定是否符合相关标准和要求。
四、注意事项
在进行球囊扩张导管测试时,应确保在防护装置中进行试验,以确保操作人员的安全。
测试过程中应遵循YY 0285.4-2017标准中的相关要求和步骤,以确保测试结果的准确性和可靠性。
更多的信息欢迎详询济南三泉智能科技有限公司!
免责声明
- 凡本网注明“来源:化工仪器网”的所有作品,均为浙江兴旺宝明通网络有限公司-化工仪器网合法拥有版权或有权使用的作品,未经本网授权不得转载、摘编或利用其他方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的,应在授权范围内使用,并注明“来源:化工仪器网”。违反上述声明者,本网将追究其相关法律责任。
- 本网转载并注明自其他来源(非化工仪器网)的作品,目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责,不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时,必须保留本网注明的作品第一来源,并自负版权等法律责任。
- 如涉及作品内容、版权等问题,请在作品发表之日起一周内与本网联系,否则视为放弃相关权利。