YBB00372003标准的内容详解

YBB00372003标准的内容详解

一、概述

YBB00372003标准是针对未经灭菌的抗生素瓶用铝塑组合盖制定的国家药包材标准。该标准详细规定了抗生素瓶用铝塑组合盖的各项物理和机械性能指标，以及相应的测试方法，以确保药品在存储、运输和使用过程中的安全性和有效性。

二、主要指标及测试方法

铝件材料机械性能
抗拉强度：铝件材料在拉伸试验中，单位初始横截面上承受的最大拉伸负荷应在100-180 N/mm²之间。
延伸率：试样断裂时，标线间距离的增加量与初始标距之比，以百分率表示，延伸率不得小于2.0%。
凸边
凸边应不大于3%。
开启力
塑料件去除力：试验速度为100mm/min±10mm/min，塑料件去除力小值6N，大值25N。
撕片撕开力：试验速度同样为100mm/min±10mm/min，撕片撕开力大值30N。
配合性
用封盖装置封盖时，应配合适宜。
三、测试设备

为执行YBB00372003标准，通常需要使用以下设备：

医药包装撕拉力测试仪：如YYB-01型号，用于测试铝塑组合盖的抗拉强度、延伸率和开启力。
游标卡尺：用于测量凸边等尺寸参数。
四、归纳

YBB00372003标准通过详细规定抗生素瓶用铝塑组合盖的各项物理和机械性能指标，以及相应的测试方法，为药品生产企业提供了明确的质量控制和检测依据。遵循该标准可以确保抗生素瓶用铝塑组合盖的质量和安全性，从而保障患者的用药安全。同时，该标准也促进了药品包装行业的健康发展。