GB 15810-2019一次性使用无菌注射器密合性检测步骤

注射器器身密合性检测（正压法）

1. 准备试样：

• 选择符合GB 15810-2019标准要求的一次性使用无菌注射器作为试样。

• 将注射器吸入公称容量的水，确保排除残留空气。

• 插上针头护帽阻塞针头，调整夹具将试样装夹。

1. 设置试验参数：

• 在测试类型框中选择“器身密合性”。

• 设置相应的试验参数和试样参数。

1. 开始试验：

• 点击开始试验，观察试样。

• 在试验过程中，针座或活塞后面应观察不到泄漏。

1. 试验结果：

• 单次试验结束后，上夹头回位。

• 自动计算结果并返回试验界面，开始下一个试样的试验。

• 所有试样试验完毕后，点击“生成结果”。

注射器器身密合性检测（负压法）

1. 准备试样：

• 将被测试样浸入真空室的水中。

1. 设置试验参数：

• 盖上密封盖，设置需达到的真空压力参数及保压时间（通常为88kPa的负压作用下保持60s±5s）。

1. 开始试验：

• 打开真空泵，开始抽真空，按设备上的开始键，试验开始。

• 观察在抽真空过程中或在保压过程中注射器器身是否有泄漏情况，以及活塞是否脱离。

注意事项

• 在进行密合性检测时，应确保试验设备符合GB 15810-2019标准要求，如ZYT-01注射器正压密合性测试仪或FYT-01注射器密合性负压测试仪等。

• 试验过程中应严格遵守操作规范，确保数据的准确性和可靠性。

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