GB 18671-2009一次性使用静脉输液针穿刺力测试步骤

一、测试准备

1. 样品与模拟皮肤准备：

• 确保被检针和模拟皮肤在22℃±2℃下放置至少24小时，并在相同温度下进行测试。

• 模拟皮肤材料应为聚氨酯膜材料，其厚度应为0.35mm±0.05mm，硬度为邵氏A85±10。

• 暴露面积（加固后）的穿刺区域直径应等于ø10mm。

1. 设备准备：

• 穿刺力试验仪器应提供速度范围为50mm/min至250mm/min，平均驱动精度应小于或等于设定驱动速度的±5%。

• 传感器范围应为0N至50N，平均精度为满量程的±5%。

二、测试设置

1. 模拟皮肤夹持：

• 将适当尺寸的模拟皮肤夹在夹具上，确保没有任何明显的拉伸或压缩力施加在模拟皮肤上。

• 如果模拟皮肤具有精加工面，此面要朝向针尖。

1. 被检针安装：

• 将被检针装在设备上，其轴线应垂直于模拟皮肤的表面，针尖指向圆形穿刺区域的中心。

1. 参数设置：

• 设置移动速度为100mm/min（或其他设定速度，但需符合标准范围）。

三、测试过程

1. 启动测试装置：

• 开动测试装置，使被检针以设定的速度穿刺模拟皮肤。

1. 数据记录：

• 在穿刺过程中，同时测得最大锋利值或记录力/位移图。

• 每次试验可打印测试数据及平均刺穿力和偏差值。

四、结果判定

1. 比较与判定：

• 将所得的力/位移图中的最大峰值与要求规定值比较。

• 当最大峰值小于等于规定值时，则判定为被检针的刺穿力符合要求。

五、注意事项

1. 温度控制：

• 整个测试过程应在规定的温度范围内进行，以确保测试结果的准确性。

1. 区域选择：

• 每穿刺一次模拟皮肤片，要选择以前没有使用和没有穿刺过的区域，以避免对测试结果产生干扰。

1. 设备校准：

• 定期对测试设备进行校准和维护，以确保其准确性和可靠性。

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