ISO 11040-4标准下的预灌封玻璃注射器封闭系统液体渗漏测试

根据ISO 11040-4标准的严格要求，预灌封玻璃注射器必须配备符合规定的封闭系统，以确保其在使用过程中免受污染，并安全地储存与运输。MST-01注射器检测仪在这一环节中发挥了关键作用，它通过特定的测试程序验证封闭系统在面临注射器内部潜在过压时的性能表现。

测试目的

此测试旨在模拟注射器灌封及运输过程中可能遇到的压力条件，以评估封闭系统是否能够有效防止液体渗漏，保证产品的完整性和安全性。

测试装置与程序

MST-01注射器检测仪采用的测试装置与滑移力测试相似，但重点在于验证封闭系统的密封性。测试中，注射器被专用的MST-01注射器固定器垂直夹持，护帽紧密封闭。随后，在预定时间内施加规定大小的力，模拟可能遇到的压力情况。

关键组件

MST-01多功能注射器固定器：专为适应各种类型与尺寸的注射器设计，提供快速且稳固的夹持方案。该固定器能自动调整以适应不同直径的注射器，并通过快速闭合手柄确保注射器在测试过程中的稳定性。
下支撑面与流体收集系统：特制的下支撑面不仅稳固支撑测试装置，还集成了流体收集杯，便于捕获并收集可能发生的任何液体渗漏，以便于后续评估。
测试流程

将预灌封注射器垂直放置于MST-01多功能注射器固定器中，确保其与测试轴线精确对中。
使用快速闭合手柄固定注射器，准备进行测试。
在模拟的压缩条件下，沿预定方向推动柱塞，模拟注射过程，同时观察是否有液体从封闭系统外表面渗出。
在测试完成后，记录结果。若护帽未脱落且未观察到任何液体渗漏，则测试通过。
优点

广泛兼容性：一个工位支持多种规格注射器，提高了测试效率。
操作简便：设计直观，易于上手，减少了操作难度。
精确对中：确保测试结果的准确性。
稳固夹持：防止注射器在测试过程中发生移动，保证了测试的有效性。
高效流体收集：便于及时发现并处理任何潜在的渗漏问题。
相关问答

MST-01注射器检测仪如何确保封闭系统测试的准确性？
MST-01通过精确的注射器固定装置和流体收集系统，结合高度模拟的压缩测试条件，确保了封闭系统测试的准确性和可靠性。
为什么要对预灌封注射器进行封闭系统液体渗漏测试？
此测试是确保注射器产品质量的重要环节，能够有效防止液体在储存和运输过程中发生渗漏，从而保障患者的使用安全。
MST-01注射器检测仪在医疗器械行业中有哪些应用优势？
MST-01凭借其广泛的兼容性、易于操作的设计以及精确的测试能力，在医疗器械行业中被广泛用于各种注射器的性能测试和质量控制，为制造商提供了强有力的技术支持。
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