YY/T0681.12标准适用于哪些材料测试

YY/T0681.12标准，即无菌医疗器械包装试验方法第12部分，主要描述了软性屏障材料抗揉搓性的试验方法。这一标准适用于多种材料的测试，包括但不限于软性屏障膜类材料、纸张以及聚烯烃非织造布等透气材料。这些材料在医疗器械包装中扮演着至关重要的角色，它们的抗揉搓性能直接影响到包装的完整性和无菌保障。

在测试中，揉搓试验仪是关键设备。通过模拟实际生产、加工和运输过程中的揉搓、折压等损伤行为，可以评估材料的结构性能和/或机械性能的受损程度。GFT揉搓试验仪采用PLC控制，结合精密滚珠丝杆和伺服电机，确保了测试的稳定性和高精度。其7英寸HMI人机界面触摸屏使得操作更加简单、直观，同时提供了五种标准实验模式，满足了国内外不同测试标准的需求。

测试结束后，可以通过针孔计数试验或气体和/或水蒸气透过量试验来评估材料的抗揉搓性能。针孔计数试验通过染色松节油检测针孔数量，而气体和/或水蒸气透过量试验则通过测量透过量的变化来判断材料的完整性是否丧失。这些测试方法的选择取决于具体的试验条件和评价需求。

总之，YY/T0681.12标准为无菌医疗器械包装中软性屏障材料、纸张及聚烯烃非织造布等透气材料的抗揉搓性测试提供了明确的指导，而GFT揉搓试验仪则是实现这一标准的重要工具。