解析金属接骨螺钉轴向抗拉强度测试:设备选择与实操步骤
在现代骨科手术中,金属接骨螺钉作为一种关键的内植入物,其稳定性和可靠性对于患者的康复至关重要。金属接骨螺钉的设计和制造必须满足严格的生物力学要求,以确保在承受生理负荷时的稳定性和耐久性。轴向抗拉强度是评价金属接骨螺钉性能的重要参数之一,它直接关系到螺钉在实际应用中的固定能力和抗拔出性能。
本文旨在探讨金属接骨螺钉轴向抗拉强度的测试方法,这是一种用于量化螺钉在轴向上承受拉力的能力的实验技术。通过测量从规定材质上移除螺钉所需的轴向拉力,我们可以评估螺钉的抗拉性能,并确保其在临床应用中的安全性和有效性。
本文科准测控小编将详细介绍测试方法的标准操作流程、所需设备、测试样本的制备、测试过程中的注意事项,以及如何准确解读测试结果。通过这些信息,我们希望能够为骨科植入物的设计者、制造商和临床医生提供一个关于金属接骨螺钉轴向抗拉强度测试的全面指南。
一、测试原理
金属接骨螺钉轴向抗拉强度测试的原理是通过在实验室条件下对螺钉施加逐渐增加的轴向拉力,直至螺钉从固定在特定材质的样本中被拔出,从而测量并记录螺钉在承受拉力过程中的最大抗力值。这一过程模拟了螺钉在实际应用中可能遇到的拔出力,用以评估其在固定骨骼时的稳定性和可靠性。
二、测试相关标准
YY/T 1504-2016:中国标准,规定了金属接骨螺钉轴向拔出力的测试方法,用于评估产品一致性和比较不同产品。
GB/T 3098.1-2010:涉及紧固件机械性能,包括螺栓、螺钉的抗拉强度等测试。
ASTM F543-17:美国标准,涵盖金属医用骨螺钉的材料、性能评估和测试方法。
三、测试仪器
1、拉扭试验机
2、定制工装夹具
四、测试流程
步骤一、准备测试设备
确保拉扭试验机和定制工装夹具符合测试要求。
检查试验台材质是否符合F1839法规,并确保试验台平整、光滑、相互平行,且厚度不少于20mm。
步骤二、设置数据记录装置
确保数据记录器能够连续记录负载与对应的负载夹具位移。
步骤三、准备负载基座和装置
测试用机器必须满足E4法规的要求,确保测试用负载量在规定范围内。
负载装置应能从螺钉头部传递负载,与螺钉纵轴成一线,且不与螺钉杆接触。
步骤四、样品准备
选择能够代表内植入物质量典型产品的测试样品。
步骤五、插入测试样品
按照附录A2的方法,以匀速3转/分的速度将螺钉插入标准物质中,深度为20mm或螺纹长度的60%,非全接骨螺钉则将所有螺纹插入。
步骤六、固定测试样品
使用附录A2中描述的测试台和台钳固定螺钉,确保螺钉纵轴与负载压力在同一直线上。
步骤七、进行轴向抗拉强度测试
将螺钉头部固定在负载装置的凹槽内,确保负载力与螺钉纵轴在一条直线上。
以匀速5转/分的拉伸负载速度加在测试样品上,直至螺钉被破坏或与测试台分离。
步骤八、记录和分析数据
使用数据记录装置记录负载(牛顿)及对应的负载装置位移(毫米)。
标记最大负载值和螺钉破损类型(螺钉杆、螺钉螺纹或材质破损)。
步骤九、测试结束
完成测试后,对数据进行分析,以评估螺钉的轴向抗拉强度性能。
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