GB 15810-2019一次性使用无菌注射器项目检测方案

  韧性测试仪:用于检测注射器针管的韧性,即其抵抗弯曲和折断的能力。这一测试有助于确保注射器在使用过程中不易损坏,从而保证注射的安全性和有效性。

  刚性测试仪:与韧性测试仪相辅相成,刚性测试仪用于评估注射器针管的刚度或抗变形能力。通过该测试,可以了解注射器在受力时的变形情况,进而判断其是否满足使用要求。

  滑动性测试仪:用于测量注射器活塞在筒体内的滑动阻力。这一测试对于确保注射过程中活塞能够顺畅移动、剂量准确至关重要。通过滑动性测试仪,可以模拟实际注射过程中的活塞运动,并精确测量滑动阻力。

  连接牢固度测试仪:用于检测注射器各部件之间的连接强度,特别是针座与针管之间的连接。这一测试有助于防止在使用过程中出现部件脱落或泄漏的情况,从而保证注射的安全性和可靠性。

  密合性测试仪(包括正压和负压测试仪):用于检测注射器的密合性能。正压测试仪通过向注射器内部施加压力,检查其是否有泄漏;而负压测试仪则通过模拟真空环境,检测注射器在负压条件下的密封性能。这些测试有助于确保注射器在存储和使用过程中不会因密封不良而导致污染或失效。

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