手机版
化工仪器网手机版
化工仪器网小程序
官方微信
公众号：chem17
扫码关注视频号
GB/T 15810 注射器器身密合性负压测试仪的试验要求
GB/T 15810 注射器器身密合性负压测试仪的试验要求
在现代医疗领域中，一次性使用无菌注射器因其便捷性和安全性得到了广泛应用。为了确保这些注射器的质量和性能，特别是其器身密合性，需符合相关标准，如GB/T 15810。该标准主要适用于手动注射器，排除了胰岛素注射器、玻璃注射器、带针注射器等一系列特殊用途的注射器。本文将详细介绍符合GB/T 15810标准的注射器器身密合性负压测试仪FS-5S的试验方法和原理，重点关注附录D中的试验步骤。
一、引言
GB/T 15810标准规定了手动一次性使用无菌注射器的物理性能要求，其中器身密合性是一个重要的指标。为了检测注射器的器身密合性，需要专门的负压测试仪，可使用三泉中石的注射器器身密合性负压测试仪FS-5S。
二、试验仪器
采用三泉中石生产的注射器器身密合性负压测试仪FS-5S，适用于一次性注射器等材料的负压密封试验。
原理：将注射器锥头与注射器器身密合性负压测试仪FS-5S相连接,注射器内抽吸部分的水。该方法通过抽吸注射器内的水并施加负压，以检测活塞或密封圈处的气体泄漏和活塞与芯杆是否分离。
步骤：
2.锥头向上，回抽芯杆,使基准线与公称容量刻度线重合,然后在对应位置装入夹具,能够夹住注射器芯杆的装置并固定其位置。
3.将注射器锥头与真空泵，包括带气阀的真空泵,压力表和真空密封阀相连。
4.布置试验设备。开动真空泵,同时保持气阀打开。
5.调节对应气阀以逐步降低压力,使压力表读数达到88 kPa。由于高原地区大气压力与标准大气压存在差异,试验压力换算举例如下:一个标准大气压为101.3 kPa.拉萨地区大气压为65.24 kPa,与一个标准大气压之差为36.06 kPa.则试验压力应设置为88 kPa-- 36.06 kPa=51.94 kPa.
6.检查注射器活塞和密封圈处有无漏气,应无连续气泡形成。
7.关闭真空密封阀。
8.(60+5)s后,观察压力表读数,并记录任何读数下降的情况。
9.检查注射器的活塞是否已与芯杆脱离
要求：按此试验，活塞或密封圈处应无气体泄漏现象，且负压测试仪的压力表读数不应持续下降。
四、试验结果与分析
负压试验：若活塞或密封圈处出现气体泄漏，或压力表读数持续下降，同样表明器身密合性不达标。
使用符合GB/T 15810标准的注射器器身密合性负压测试仪FS-5S，通过附录C和附录D的试验方法，可以有效检测手动注射器的器身密合性。确保注射器在负压条件下无泄漏，对于保障医疗安全和注射器的质量至关重要。
免责声明
- 凡本网注明“来源：化工仪器网”的所有作品，均为浙江兴旺宝明通网络有限公司-化工仪器网合法拥有版权或有权使用的作品，未经本网授权不得转载、摘编或利用其他方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的，应在授权范围内使用，并注明“来源：化工仪器网”。违反上述声明者，本网将追究其相关法律责任。
- 本网转载并注明自其他来源（非化工仪器网）的作品，目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责，不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时，必须保留本网注明的作品第一来源，并自负版权等法律责任。
- 如涉及作品内容、版权等问题，请在作品发表之日起一周内与本网联系，否则视为放弃相关权利。
最新产品
采购中心
