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医用贴剂剥离力测试仪在粘附力测定中的应用
2025年01月16日 11:07
来源：济南三泉中石实验仪器有限公司
医用贴剂剥离力测试仪在粘附力测定中的应用
医用贴剂作为现代医疗中的重要组成部分，其粘附力特性直接关系到药品的安全性和有效性。为确保贴膏剂、贴剂在实际应用中的性能稳定，中国药典0952粘附力测定法规定了详细的试验方法，用以衡量贴剂与皮肤表面的粘附力。本文着重介绍剥离强度测试项目，即第三法（剥离强度的测定），该方法采用三泉中石的医用贴剂剥离力测试仪BLY-01，是评估医用贴剂粘附性能的关键手段。
一、试验装置与材料
1. 拉力试验机
是剥离强度测试的核心设备，需满足以下要求：
- 能够提供供试品破坏负载在满标负荷的15%~85%之间的测试范围。
- 力值示值误差不应大于1%，确保测试结果的准确性。
- 医用贴剂剥离力测试仪应以300mm/min±10mm/min的速度连续剥离，以模拟实际使用中的剥离过程。
- 配备自动记录剥离负荷的绘图装置，便于后续结果分析。
2. 试验板
试验板采用厚1.5~2.0mm、宽50mm±1mm、长125mm±1mm的不锈钢板，确保测试过程中的稳定性和准确性。
3. 聚酯薄膜
聚酯薄膜用于模拟皮肤，需符合JB1256-77（6020聚酯薄膜）规定，厚度为0.025mm，长度约为110mm，宽度应大于供试品约20mm，以保证测试的有效性。
二、三泉中石-医用贴剂剥离力测试仪BLY-01的测定方法
1. 试样准备
- 将贴膏剂、贴剂（连同包装材料）在室温（18℃25℃）、相对湿度40%70%的条件下放置2小时以上，以达到测试所需的稳定状态。
2. 试样安装
- 将供试品的背衬用双面胶固定在试验板上，必要时可用胶带沿供试品上下两侧边缘加以固定，确保供试品平整贴合。
- 将供试品的粘性面与洁净的聚酯薄膜粘接，用2000g重压辊在供试品上来回滚压三次，以消除气泡，确保粘接牢固。
- 粘贴后，在室温下放置20~40分钟，使粘接达到最佳状态。
3. 测试过程
- 将聚酯薄膜自由端对折180°，分别将薄膜自由端和试验板上下夹持于试验机上。
- 调整剥离面与试验机线保持一致，确保测试结果的准确性。
- 以300mm/min±10mm/min的速度连续剥离，由自动记录仪绘出剥离曲线。
三、医用贴剂剥离力测试仪BLY-01的结果判断
剥离强度是衡量贴剂粘附性能的重要指标，其计算公式如下：
其中：
- S为记录曲线中取值范围内的面积（mm²）。
- L为记录曲线中取值范围内的长度（mm）。
- B为供试品实际的宽度（mm）。
- C为记录纸单位高度的负荷（kN/m）。
试验结果以剥离强度的算术平均值表示，并应符合各品种项下的规定。通过对比测试结果与规定值，可以评估贴剂的粘附性能是否符合要求。
四、结论
三泉中石的医用贴剂剥离力测试仪BLY-01，在粘附力测定中发挥着重要作用，特别是在剥离强度测试方面。通过严格按照中国药典0952粘附力测定法的标准试验要求进行测试，可以准确评估贴剂的粘附性能，确保其在医疗应用中的安全性和有效性。
关键词：
医用贴剂剥离力测试仪
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