当前位置:化工仪器网-试验机网首页-技术文章列表-YBB00112002-2015 如何用密封性测试仪进行药用聚丙烯瓶密封性检测?

YBB00112002-2015 如何用密封性测试仪进行药用聚丙烯瓶密封性检测?

2025年01月17日 10:42 来源:济南三泉中石实验仪器有限公司

YBB00112002-2015 如何用密封性测试仪进行药用聚丙烯瓶密封性检测?


密封性是药品包装材料的关键性能指标之一,对于确保药品在储存和运输过程中的原始质量和疗效至关重要。良好的密封性能可以有效防止药品受潮、氧化或污染,从而保障药品的安全性和有效性。通过密封性测试,可以验证药用聚丙烯瓶是否符合国家标准要求,为药品的储存和运输提供可靠保障。同时,这也直接关系到患者用药的安全性,降低因包装问题导致的药品质量风险。本次测试依据的是国家药品监督管理局发布的YBB00112002-2015口服固体药用聚丙烯瓶标准,该标准的执行有助于规范药品包装材料市场,提升行业整体水平。


试验样品

本次试验以某口服固体药用聚丙烯瓶为试验品。这些聚丙烯瓶以聚丙烯(PP)为主要原料,采用注吹成型工艺生产,适用于口服固体制剂的包装。
试验依据
本次试验过程严格依据YBB00112002-2015口服固体药用聚丙烯瓶标准执行。
试验设备
本次测试采用的是三泉中石自主研发生产的MFY-05S负压密封性测试仪。该设备以其高效、精确的性能,为药用聚丙烯瓶的密封性测试提供了强有力的技术支撑。

详情页-MFY-05S密封性测试仪_02.jpg

MFY-05S密封性测试仪

  • 试验原理:采用气泡法,通过使浸在真空室水中的试样产生内外压差,观测试样内气体外逸情况,以此判定试样的密封性能。
  • 适用范围:广泛应用于食品、药品、化妆品、医疗器械等行业的复合软袋、塑料瓶、果冻杯、真空包装、泡罩包装、注射剂瓶、玻璃瓶等产品的密封性和密合性测试。
  • 取样准备:在自然光线明亮处,对样品进行目测检查,确保其具有均匀一致的色泽,表面光洁、平整,无变形、擦痕、砂眼、油污、气泡等缺陷,瓶口平整、光滑。
试验过程
  1. 取样:取适量药用聚丙烯瓶,于每个瓶内装入适量玻璃球,置于带抽气装置的容器中。
  2. 盖紧瓶盖:对于带有螺旋盖的试瓶,使用测力扳手将瓶与盖旋紧至规定扭矩。
  3. 抽真空测试:用水浸没样品,抽真空至真空度为27kPa,维持2分钟,观察瓶内是否有进水或冒泡现象。


三泉中石提醒:MFY-05S密封性测试仪采用高透明有机玻璃真空室,材质坚固耐用,支持双模式试验设置(普通试验模式和分段试验模式),可满足不同试验需求。


通过使用MFY-05S负压密封性测试仪进行的试验表明,该设备能够有效地模拟实际使用条件,准确测量药用聚丙烯瓶的密封性。试验结果表明,该测试仪的测试结果与国家标准“YBB00112002-2015口服固体药用聚丙烯瓶”的要求相符合,能够为药品包装材料生产商或质检机构等提供可靠的质量控制工具。
关键词: 密封性测试仪

免责声明

  • 凡本网注明“来源:化工仪器网”的所有作品,均为浙江兴旺宝明通网络有限公司-化工仪器网合法拥有版权或有权使用的作品,未经本网授权不得转载、摘编或利用其他方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的,应在授权范围内使用,并注明“来源:化工仪器网”。违反上述声明者,本网将追究其相关法律责任。
  • 本网转载并注明自其他来源(非化工仪器网)的作品,目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责,不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时,必须保留本网注明的作品第一来源,并自负版权等法律责任。
  • 如涉及作品内容、版权等问题,请在作品发表之日起一周内与本网联系,否则视为放弃相关权利。