ISO7886-1-2017 医药包装撕拉力测试仪

在医疗器械领域中，一次性使用无菌皮下注射器的质量控制至关重要，其中分离力测试和滑动力分析测试是其性能评估的关键环节。这两项测试不仅确保了注射器在临床使用中的安全性和可靠性，还进一步推动了医疗产品质量的整体提升。

针对定制的注射器夹具，旨在精确测量注射过程中的关键力学参数，包括初始力（即启动活塞所需的最小力）、滑动力（活塞在套筒内移动时的阻力）以及注射过程中的保持力（维持活塞稳定推进的力量）。通过张力和压缩测试模式的灵活切换，控制梁精准地上下移动，模拟实际注射操作中液体的注入与排出过程，从而生成详尽且准确的测试数据，为产品质量控制提供有力依据。

测试原理详解：

在注射器滑动性能测试中，我们采用三泉中石的医药包装撕拉力测试仪YYB-03，将样品的一端牢固固定，随后在规定的跨距内对针管施加一个动态变化的力。此过程包括向一个方向弯曲至预定角度，随后反向弯曲相同角度，如此循环往复，直至达到规定的测试次数。这旨在全面评估注射器在反复使用中的抗疲劳性能及滑动顺畅度，确保其在临床实践中能够稳定、安全地发挥作用。

参考标准：

依据国际标准化组织（ISO）发布的ISO7886-1-2017标准，测试流程严格遵循行业规范，确保测试结果的可比性。

测试仪器：

三泉中石的YYB-03医药包装撕拉力测试仪，不仅满足ISO标准的要求，还满足GB和YBB等一系列标准要求，还具备高精度、高稳定性的特点，能够精确执行包括拉伸、压缩、撕裂、剥离、形变在内的多种力学性能测试，为一次性使用无菌注射器的质量控制提供了强有力的技术支持。

测试步骤与标准：

1. 预处理与装配：选取10个经过硅油处理内表面的笔式注射器套筒，注入适量水，装配试验用活塞、垫片及铝帽，确保密封性良好。

2. 性能测试：将每个笔式注射器套筒安装于专用的夹持器上，该夹持器设计有平面与活塞接触，确保能穿透垫片。采用外径为0.4mm的皮下针，以40mm/min±3mm/min的恒定速度推动活塞，模拟实际注射过程。在活塞移动至一半距离时暂停5秒，观察并记录相关数据。最终，计算启动活塞的平均作用力（启动力）、持续推动的平均作用力（持续推动力）以及重新启动的平均作用力（重新启动力），确保各项指标均不超过规定阈值（启动力≤30N，持续推动力≤15N，重新启动力≤30N）。

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4. 稳定性评估：在连续推动过程中，特别注意观察并记录活塞是否存在“颤动”现象，即不规则运动，这是评估注射器滑动性能稳定性的重要指标。

综上所述，通过采用三泉中石的YYB-03医药包装撕拉力测试仪，遵循严格的测试标准和测试流程，能够有效评估一次性使用无菌皮下注射器的滑动性能，确保其满足临床使用的高标准要求，为药品包装材料的质量检测保驾护航。