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YBB00212005-2015 聚氯乙烯固体药用硬片拉伸强度测试方法

2025年02月07日 16:57 来源:济南三泉中石实验仪器有限公司

YBB00212005-2015 聚氯乙烯固体药用硬片拉伸强度测试方法


聚氯乙烯(PVC)固体药用硬片是一种广泛应用于药品包装领域的高性能材料,主要原材料是聚氯乙烯树脂。其表面光滑、透明、且厚薄均匀,具备良好的成型性,能够与PTP铝箔封合,并且拥有优异的氧气阻隔性和水蒸气阻隔性能。这些特性使得聚氯乙烯硬片不仅能够提供对药品内容物的良好支撑保护,还能有效防止外部环境对药品的影响。常用于固体药品制剂的包装,也广泛应用于药用针剂托、药用口服液托以及食品和保健品的包装。


聚氯乙烯固体药用硬片的物理性能稳定,通常只与少数化学溶剂发生不良反应,因此对药品、食品的安全性能具有很好的保障。为了确保该包装材料的质量符合标准,拉伸强度测试是其中一项关键的性能指标。本篇文章将介绍三泉中石根据YBB00212005-2015标准提供的聚氯乙烯固体药用硬片拉伸强度测试方法。


拉伸强度测试的重要性

拉伸强度是衡量材料抗拉性能的一个重要指标,对于聚氯乙烯硬片的包装材料来说,拉伸强度直接影响到其在药品包装中的使用效果。测试聚氯乙烯硬片的拉伸强度,能够帮助确保其在运输、存储和使用过程中,包装材料能够承受足够的拉伸压力而不发生破裂,从而保证药品的安全性和完整性。

详情页-YYB-03医药包装撕拉力测试仪_02.jpg


测试要求

根据YBB00212005—2015标准,聚氯乙烯固体药用硬片的拉伸强度应当符合以下要求:

试验方法:使用拉伸性能测定法(参考YBB00112003—2015标准)进行拉伸强度测试。

试验速度:空载试验速度为100 mm/min ± 10 mm/min。

试样类型:根据标准,试样为Ⅰ型。

拉伸强度要求:纵向、横向拉伸强度的平均值均不得低于44 MPa。


药用硬片拉伸强度测试仪YYB-03

为了确保测试结果的准确性和可靠性,推荐使用以下设备:

三泉中石的YYB-03药用硬片拉伸强度测试仪:这款拉力试验机具有高精度的测量能力,能够准确测试聚氯乙烯硬片的拉伸强度,符合相关测试标准。

试样制备

根据测试要求,试样的形状和尺寸需要符合标准规定:

试样类型:Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型为哑铃形试样。Ⅳ型为长条型试样,宽度应在10~25 mm之间,总长度不小于150 mm,标距至少为50 mm。


试样裁取:

试样应沿纵向和横向大约等间隔裁取,确保样品代表性。
哑铃形试样和长条形试样可使用冲刀或裁刀进行裁制。
试样的边缘必须平滑,且无缺口或损伤,确保测试过程中不受到外界因素的影响。

环境条件:

试样应在23 ℃ ± 2 ℃的温度和50% ± 5%的相对湿度条件下放置至少4小时,以确保试样在测试前达到稳定状态。

详情页-YYB-03医药包装撕拉力测试仪_09.jpg

试样数量:

每个试验方向(纵向和横向)至少准备5个试样。

测试步骤

准备试样:根据试样形状要求裁取试样,确保每个试样的边缘平滑,且符合标准尺寸。

环境适应:将试样放置在规定的温湿度条件下,静置至少4小时。

进行拉伸试验:将试样固定在三泉中石的药用硬片拉伸强度测试仪YYB-03上,设置试验速度为100 mm/min ± 10 mm/min,开始进行拉伸测试。

记录数据:测试过程中,记录纵向和横向的拉伸强度数据。

数据分析:根据测试结果,计算纵向和横向拉伸强度的平均值,确保其满足YBB00212005—2015标准中的要求:平均值不得低于44 MPa。

标准概述

YBB00212005—2015标准适用于以聚氯乙烯(PVC)树脂为主要原料制成的硬片,用于固体药品(如片剂、胶囊剂等)泡罩包装。标准中规定了聚氯乙烯固体药用硬片的拉伸强度要求,确保包装材料在实际使用中能够提供足够的支撑力,避免破裂、泄漏等问题,保护药品的质量和安全。


结语

聚氯乙烯固体药用硬片因其优异的物理性能和化学稳定性,成为药品包装领域中广泛应用的材料。拉伸强度测试是确保这种包装材料质量的重要环节,三泉中石提供的药用硬片拉伸强度测试仪YYB-03能够帮助企业准确、快速地进行拉伸强度测试,确保药品包装检测材料符合YBB00212005—2015标准的要求,三泉中石还可根据行业需求提供全面的质量控制解决方案,帮助企业提升产品质量,确保药品包装的安全性和可靠性。

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