药典4020公示稿 玻璃容器垂直轴偏差和圆跳动仪解读

药典4020公示稿 玻璃容器垂直轴偏差和圆跳动仪解读

2024年6月，国家药典委员会发布了“4020玻璃容器垂直轴偏差和圆跳动测定法-第三次公示稿”，并计划在2025版中国药典的药包材部分进行采纳。这项标准是在2015版YBB药包材标准《垂直轴偏差测定法》（YBB00192003-2015）的基础上进行修订的，同时参考了GB/T 8452-2008《玻璃瓶罐垂直轴偏差试验方法》及ISO 9008-1991《Glass bottles — Verticality — Test method》。为了更好地适应国内的实际情况，新标准在可操作性和实用性方面进行了增强，因此可以说这是国内对玻璃容器垂直轴偏差和圆跳动测定方法的一项重要完善。

此次标准修订相较于原有标准有几个显著变化，三泉中石在此做出如下解读：

测试方法：此次修订新增了圆跳动测试的定义。圆跳动测试最初仅应用于安瓿瓶的检测，且只在药包材玻璃安瓿瓶标准中有所体现。新标准将圆跳动测试与垂直轴偏差测试分开，成为独立的测试项目。

定义：此次标准对两个测试项目进行了详细定义：

• 垂直轴偏差是指玻璃瓶绕瓶底中心轴旋转一圈时，瓶口中心与瓶底中心之间的圆形轨迹的直径的一半。

• 圆跳动则是指玻璃安瓿瓶绕瓶底中心轴旋转时，瓶口丝外径变化的最大幅度。

  

为了同时满足新旧标准的要求，三泉中石的电子轴偏差测量仪ZPY-60U，结合了垂直轴偏差和圆跳动两种测量模式，提供了一机双用的解决方案，不仅有效减少了检测成本，而且凭借其高精度与多功能性，成为质检中心、瓶厂、瓶用户和科研单位进行垂直度偏差检测的理想选择。此设备不仅适用于药品玻璃容器，同样可用于安瓿瓶的圆跳动检测。

测试原理：ZPY-60U电子轴偏差测量仪通过将瓶底固定在旋转盘上，确保瓶口与测量装置（如千分表）接触，旋转360°后读取最大值和最小值。二者之差的一半即为垂直轴偏差。该仪器采用三爪自定心卡盘，确保高同心度，配合可调节的支架，确保对瓶身及瓶肩等关键位置的精准检测。

测试结果：根据新修订的“4020玻璃容器垂直轴偏差和圆跳动测定法”，测试时瓶口与测量装置接触，旋转360°后读取最大值与最小值，或直接读取垂直轴偏差数值；对于圆跳动测量，应在距瓶口约3mm的测量点与装置接触，并旋转360°以获取数据。此次标准明确了具体的测量位置，ZPY-60U能够精准找到并自动计算测量结果，精度达到0.001mm，满足标准要求（测量精度不低于0.1mm）。

适用范围：ZPY-60U电子轴偏差测量仪适用范围广泛，不仅能够检测啤酒瓶、西林瓶、输液瓶等玻璃容器，还适用于安瓿瓶、化妆品瓶、矿泉水瓶、饮料瓶等塑料瓶，满足不同行业对瓶容器垂直度偏差的检测需求。

作为专业的药品包装玻璃容器检测仪器制造商，济南三泉中石实验仪器紧跟国家标准，积极参与药包材标准的制定工作，凭借多年的技术积累与行业应用经验，为标准的制定提供了数据支持。我们为国家标准体系的建立贡献了力量，也不断推动药品包装检测技术的发展。