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YY/T 0916.1-2021医用液体和气体用小孔径连接件性能要求

2025年02月26日 15:14 来源:济南三泉智能科技有限公司

YY/T 0916.1-2021医用液体和气体用小孔径连接件性能要求

YY/T 0916.1-2021《医用液体和气体用小孔径连接件 第 1 部分:通用要求》标准规定了在医疗应用领域中输送液体或气体的小孔径连接件的通用要求,适用于预期用于患者的医疗器械或附件中的小孔径连接件,这些小孔径连接件内部流体通路内径小于 8.5mm。其预期应用的医疗领域包括但不限于呼吸系统和驱动气体、胃肠道、泌尿道、四肢气囊充气、轴索以及血管内或皮下。 鲁尔圆锥接头综合试验仪 鲁尔接头测试仪

YY/T 0916.1-2021医用液体和气体用小孔径连接件针对物理性能要求规定试验要求:

  • 抗泄漏性能

    • 正压气体泄漏:向组件内加气流并加压到 300kPa-330kPa,保持一定时间,泄漏不得超过 0.005Pa・m³/s。

    • 正压液体泄漏:施加 300kPa-330kPa 的压力,并保持 30s-35s 的时间,应无足以形成一滴水滴落的泄漏迹象。

    • 负压气体泄漏:向组件内施加负压(-80kPa)-(-88kPa),保持一定时间,泄漏不得超过 0.005Pa・m³/s。

  • 抗分离性能

    • 抗轴向负载分离:反方向施加 23N-35N 的轴向力,其速率大约为 10N/s,保持 10s,试验接头不得分离。

    • 抗旋开扭矩分离:装配好后放置 10min-15min,以 2r/min 的旋转速度施加旋开扭矩,直至分离,旋开的扭矩峰值不应超过 0.35N・m。

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医用液体和气体用小孔径连接件针测试仪说明:

仪器结构

  • 机械传动部分:通常包括电机、齿轮、丝杠等部件,用于实现对鲁尔圆锥接头的装配、拆卸以及施加轴向力和扭矩等操作。电机提供动力,通过齿轮和丝杠的传动,将电机的旋转运动转化为直线运动或扭矩,以模拟实际使用中的连接和分离动作。

  • 压力控制系统:由压力泵、压力传感器、调节阀等组成。压力泵用于产生正压或负压,压力传感器实时监测压力值,并将信号反馈给控制系统,调节阀根据设定的压力值自动调节压力,确保压力稳定在测试所需的范围内。

  • 扭矩测量系统:主要由扭矩传感器、信号放大器和数据采集器组成。扭矩传感器安装在旋转部件上,当施加扭矩时,传感器产生相应的电信号,信号放大器将微弱的电信号放大,数据采集器则采集并记录放大后的信号,最终转换为扭矩数值显示在仪器屏幕上。

  • 控制系统:一般采用微处理器或工控机作为控制核心,通过编写的软件程序实现对整个测试过程的自动化控制。操作人员可以在控制界面上设置测试参数,如压力值、扭矩值、测试时间等,控制系统根据设定的参数控制机械传动部分和压力控制系统进行相应的操作,并实时采集和显示测试数据。

  • 显示与数据存储部分:配备显示屏,直观地显示测试过程中的各种数据,如压力值、扭矩值、测试时间等。同时,具有数据存储功能,可将测试数据存储在内部存储器或外部存储设备中,方便用户后续查询、分析和打印测试报告

操作流程

  1. 仪器准备:接通电源,打开仪器开关,进行仪器自检,检查各部件是否正常工作。根据测试要求,选择合适的测试夹具和配件,安装到仪器上。

  2. 样品安装:将待测试的鲁尔圆锥接头或包含鲁尔圆锥接头的部件正确安装在测试夹具上,确保安装牢固且位置准确。如果是测试鲁尔锁接头,需按照正确的方式将其与对应的接头进行装配。

  3. 参数设置:在仪器控制界面上设置测试参数,如压力测试的压力值、保压时间,抗分离测试的轴向力大小、加载速度,扭矩测试的扭矩范围等。根据相关标准和实际需求,合理设置各项参数。

  4. 开始测试:设置完成后,点击 “开始” 按钮,仪器按照设定的参数进行测试。在测试过程中,操作人员应密切观察仪器运行情况和测试数据的变化,确保测试过程正常进行。

  5. 数据记录与分析:测试完成后,仪器自动显示测试结果,包括压力测试的泄漏情况、抗分离测试的是否分离以及扭矩测试的扭矩值等。操作人员将测试数据记录下来,并根据相关标准和要求进行分析,判断鲁尔圆锥接头是否符合质量标准。

  6. 清理与关机:取出测试样品,清理测试夹具和仪器表面,关闭仪器电源,整理好测试场地。

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