药典4017 玻璃容器耐内压力测定法的解析

玻璃容器的耐内压力是衡量其内部承受液压能力的重要指标，这一性能直接关系到药品、食品及其他液体产品在储存和运输过程中的安全性和稳定性。特别是安瓿瓶等医疗用玻璃容器，其耐内压力值更是至关重要。本文将详细介绍三泉中石基于“4017玻璃容器耐内压力测定法”的安瓿瓶耐内压力测试仪NLY-03，重点阐述其测试原理、仪器装置技术要求、测定方法及结果判定等关键内容。

耐内压力的定义与影响因素

1. 耐压机：应确保供试品在悬挂条件下进行试验，且瓶口易于夹持在试验仪器上。为实现无泄漏加压，压头和瓶口封合面之间需采用弹性物质密封，确保接触面有足够的压力以防止介质泄漏。
2. 增压速率：试验设备应具有0.58 MPa/s±0.10 MPa/s的速率增加液压的装置，直至达到预定值或容器破裂。增压速率的重复性应为±2%，以确保测试结果的准确性和可靠性。
3. 显示装置：仪器应能显示试验在任何情况下终止时的压力值，以及试验达到规定要求时的压力值。同时，还应具有显示恒速加压和固定时限持压之间关系的装置。

测定法

供试品应为未经受其它性能（如机械、热性能等）测试的制品，在室温条件下静置30分钟，除另有规定外，使用与室温相差不超过5℃的水作为试验介质，以避免在试验前引入额外的压力。

• 通过性试验：按0.58 MPa/s±0.10 MPa/s的速率增加试验压力，直至达到预定的压力值后，保持60秒，观察供试品是否破裂。
• 破坏性试验：同样按0.58 MPa/s±0.10 MPa/s的速率增加试验压力，直至容器破裂为止。

• 通过性试验：记录试验中使用的压力和容器破裂的数量。若破裂数量低于规定数，则判定为合格。

• 递增性试验：破裂时的压力以及在此压力下破裂的供试品数量；达到预定百分数所需的压力，以于0.01 ＭPa表示；平均破裂压力和标准偏差。

• 破坏性试验：记录破裂时的压力、在此压力下破裂的供试品数量，以及以恒定速率递增使容器破裂的最大值。同时，计算平均破裂压力和标准偏差，以于0.01 MPa表示。
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三泉中石NLY-03安瓿瓶耐内压力测试仪