YBB00112004-2015 预灌封注射器组合件(带注射针) 检测设备汇总

二、物理性能测试项目及检测设备

1.针与针座的连接力

测试目的：验证不锈钢注射针与玻璃针管针座之间的连接强度。

测试方法：在拉力不小于22N的条件下，以100mm/min±5mm/min的速度进行拉拔试验。

可使用仪器：三泉中石的医药包装撕拉力测试仪YYB-03。

2.针头护帽的拔出力

测试目的：测量针头护帽从注射针管上拔出的力，确保其在正常使用中不易脱落。

测试方法：将针头护帽和注射针管固定在试验机上，以100mm/min±5mm/min的速度进行拔出试验。

可使用仪器：医药包装撕拉力测试YYB-03。

3.活塞滑动性能

测试目的：评估活塞在针管内的滑动性能，包括启动力和持续滑动力。

测试方法：将推杆活塞放入硅油润滑的针管中，以100mm/min±5mm/min的速度推动推杆。

可使用仪器：三泉中石的注射器滑动性能测试仪YYB-03。

4.器身密合性

• 测试目的：验证注射器在施加压力时，针与针座、活塞与针筒之间是否存在泄漏。
• 测试方法：在注射器内注入一半的水，用针头护帽阻塞针头，通过推杆施加30N的轴向压力，保持5秒。
• 可使用仪器：三泉中石的注射器密合性正压测试仪ZY-6S。

5.针尖穿刺力测试

• 测试目的：评估注射针穿透模拟皮肤的能力，确保其在实际使用中能够顺利穿透皮肤。
• 测试方法：将注射针和模拟皮肤在22℃±2℃下放置至少24小时，然后以100mm/min±10mm/min的速度进行穿刺试验。
• 可使用仪器：三泉中石的医用针管穿刺力测试仪CCY-02。

• 测试目的：验证玻璃针管在121℃下的耐水性，确保其符合1级标准。
• 测试方法：按照YBB00252003-2015标准进行测定。
• 可使用仪器：三泉中石的自动玻璃颗粒制备仪PSD-50S及手动款：碾钵和杵。

7.玻璃针管内应力

• 测试目的：测量退火后玻璃针管的最大应力，确保其不超过规定值。
• 测试方法：按照YBB00162003-2015标准进行测定。
• 可使用仪器：三泉中石的偏光应力仪YLY-03S。

• 测试目的：评估注射针在垂直方向上的抗弯能力。
• 测试方法：将注射针置于刚性试验仪器上，施加最大至60N的力，测量针管的位移。
• 可使用仪器：三泉中石的针管刚性测试仪GXY-02。

9.不锈钢注射针韧性

• 测试目的：验证注射针在反复弯曲下的耐久性。
• 测试方法：将针管一端固定在夹具上，按规定的跨距和弯曲角度，以0.5HZ频率双向施力20次。
• 可使用仪器：三泉中石的医用针管韧性测试仪RXY-02。
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