YBB00012004-2015 低硼硅玻璃输液瓶的测试项目详解

YBB00012004-2015低硼硅玻璃输液瓶标准是针对用于盛装大容量注射液的低硼硅玻璃输液瓶制定的。为了确保其质量和安全性，该标准规定了多项严格的测试项目。以下是三泉中石对这些测试项目的详细介绍：

外观是评价低硼硅玻璃输液瓶质量的第一步。在自然光线明亮处，通过正视目测进行检查，要求输液瓶无色透明，表面光洁、平整，不应有明显的玻璃缺陷，如气泡、缺角、悬浮物、沉淀物、冻结物、污垢、斑点等。此外，任何部位都不得有裂纹，瓶口应光滑平整，无磕碰、裂纹、毛刺等缺陷。

1.热膨胀系数：通过测定输液瓶的平均线热膨胀系数，确认其在一定温度范围内的热膨胀性能。根据标准，热膨胀系数应在（7.6-9.0）×10-1（20~300℃）范围内。

可采用仪器：三泉中石的热膨胀系数测试仪ZRPY。

适用于安瓿瓶、西林瓶、口服液瓶、输液瓶等药用玻璃制品平均线热膨胀系数的测定测试。广泛应用于制药企业、药用玻璃生产企业、药检机构等单位。

2.三氧化二硼含量：三氧化二硼是制造低硼硅玻璃的添加剂，通过测定其含量可以确认输液瓶的材质是否符合要求。标准规定，三氧化二硼含量应不得小于5%。

其中前期准备三氧化二硼测试项目的试样制备可采用仪器：三泉中石的自动玻璃颗粒制备仪PSD-50S，进行粉碎、研磨至细粉，颗粒度应小于100μm；操作省时省力，仪器为全自动款，更能提高试样制备的效率。

三、物理性能测试

2.内应力：内应力是玻璃内部由于制造过程中产生的应力。通过测定退火后的最大应力造成的光程差，可以评估输液瓶的内应力水平。标准规定，光程差不得过40nm/mm。

可使用仪器：三泉中石的偏光应力仪YLY-03S，偏光应力仪可以进行定性和定量测试玻璃内应力，液晶屏可直接读取结果。

3.121℃颗粒耐水性：该测试评估输液瓶在121℃高温下的耐水性。根据标准，输液瓶应符合1级要求。

可使用仪器：三泉中石的手动款装置：碾钵和杵；

自动款仪器：自动玻璃颗粒制备仪PSD-50S，用于玻璃容器在98℃和121℃耐水性试验时，标准玻璃颗粒的自动制备装置。广泛说明于玻璃容器生产企业、制药厂、第三方检测机构等单位。

6.耐热冲击：耐热冲击测试通过模拟输液瓶在温差下的使用情况，评估其抗热冲击性能。标准规定，输液瓶应能承受42℃温差的热震试验而不破裂。

可使用仪器：三泉中石的玻璃瓶耐热冲击试验仪RCY-05，热冲击是玻璃容器在短时间内经受一定温度冲击的能力，玻璃瓶耐热冲击试验仪采用漏电保护装置，安全可靠性能。是各质检中心、玻璃瓶生产企业所需要的检测仪器。

7.耐内压力：耐内压力测试评估输液瓶在承受一定内压力时的稳定性。标准规定，输液瓶应能承受0.6MPa的内压力试验而不破裂。

可使用仪器：三泉中石的玻璃瓶耐内压力试验机NLY-03，玻璃瓶耐内压力试验机可自动显示整个实验过程压力变化，能够满足各容量玻璃保压试验和爆破压力试验要求。

8.垂直轴偏差测试：垂直轴偏差测试是评估输液瓶的重要测试项目之一。通过测定输液瓶在旋转过程中的垂直轴偏差，可以确认其是否符合标准要求。标准规定，垂直轴偏差应符合表1的规定。

可使用仪器：三泉中石的电子轴偏差测试仪ZPY-60U，适用于各种玻璃瓶、药品等行业不同容量瓶的垂直度偏差的测定,是瓶厂、瓶用户及科研单位检测瓶垂直度偏差的检测仪器。

五、其他测试项目