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YBB00352003-2015 低硼硅玻璃管制药瓶的检测项目汇总

2025年03月20日 09:58 来源:济南三泉中石实验仪器有限公司

YBB00352003-2015 低硼硅玻璃管制药瓶的检测项目汇总


YBB00352003-2015《低硼硅玻璃管制药瓶》作为2015年国家制定的众多药包材标准中的一项关键内容,不仅体现了国家对药品包装材料质量的严格把控,也成为了药厂、包材生产商以及药品检验机构进行日常抽检与质量控制的技术依据。对于标准的出台,对于提升我国药用包装材料的整体品质,确保药品在生产、运输及存储过程中的安全与有效性,具有深远的意义。


药用低硼硅管制玻璃瓶,作为直接接触口服固体药品的关键容器,其物理性能、化学稳定性以及微生物屏障功能直接关系到药品的纯净度与稳定性。因此,GMP(良好生产规范)对低硼硅玻璃管制药瓶的安全性能、稳定性、可靠性以及外观质量等方面均提出了详尽的要求,旨在通过监控,为药品安全筑起一道坚实的防线。


具体到YBB00352003-2015标准的检测项目,每一项都经过精心设计,以确保药瓶的全面合规性。例如,121℃颗粒耐水性测试,是评估药瓶材质的耐水性能,其测试结果需达到1级标准,在测定的过程中可以用到专业的制样装置——121℃颗粒耐水性装置NB-C,或者是自动玻璃颗粒制样仪PSD-50S,设备可高效进行玻璃颗粒的制样,且具备安全性,节约制样时间。同样,内表面耐水性测试则关注药瓶内部表面的耐水特性,确保药品不受容器内部水分迁移的影响,测试结果需符合HCB级标准。

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耐热冲击测试是另一项重要指标,可以利用三泉中石的玻璃瓶抗热冷热冲击试验仪RCY-05,模拟药瓶在温差条件下的表现,确保其在经历42℃温差的热震试验后无破裂现象,从而保证药品在运输及储存过程中的安全性。

内应力测试则利用三泉中石的偏光应力仪YLY-03S,通过偏振光干涉原理,检测药瓶内部因应力分布不均可能导致的光程差,确保该值不超过40nm/mm,以减少因应力集中而引发的破裂风险。


垂直轴偏差测试,通过三泉中石的电子轴偏差试验仪ZPY-60U,精确测量药瓶在旋转过程中的轴心偏移量,确保药品玻璃瓶的制造精度,这对于自动化灌装线的顺畅运行至关重要。

而厚度测试,包括瓶底、瓶壁厚度及厚薄差的检测,使用三泉中石的壁厚测厚仪CHY-B2,确保药瓶各部分尺寸符合设计要求,以维持其结构强度与密封性能。


随着制药行业的不断进步,低硼硅玻璃管制药瓶因其阻隔性能、耐药品性、化学稳定性以及高度的卫生安全性,成为了药品包装领域的优选材料。为满足这一领域日益增长的检测需求,三泉中石依据YBB00352003-2015标准,拥有一系列高精度、高效率的药用玻璃瓶检测设备,为药品玻璃瓶的质量控制提供了强有力的技术支撑。
关键词: ​偏光应力仪

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