薄膜拉伸强度试验机在YBB00112003-2015标准中的规定与实施

YBB00112003-2015拉伸性能测定法是一项针对塑料薄膜和片材（厚度应不大于1mm）的拉伸强度和断裂伸长率进行测定的标准方法。该标准在药品包装材料的质量控制中发挥着重要作用，确保包装材料在实际应用中具有足够的拉伸强度和延展性，防止在运输和使用过程中发生破裂或失效。本文将重点介绍该标准对薄膜拉伸强度试验机的相关规定。

一、试验机的基本要求

1. 测量范围与精度：试验机应具备足够的测量范围，以满足不同厚度和材质的薄膜测试需求。同时，测量精度应达到标准要求，以确保测试结果的准确性。

2. 夹具设计：试验机应配备精确的夹具，确保试样在夹持过程中不发生滑动或断裂。夹具的设计应适应不同形状的试样，如哑铃形和长条形。

3. 测试速度控制：试验机应能够精确控制测试速度，以满足不同材料的测试要求。硬质材料和半硬质材料通常选择较低的测试速度，而软质材料则可使用较高的速度。

4. 数据采集与分析：试验机应具备自动记录、数据分析和结果显示功能，便于操作和数据处理。

二、试样制备与测试环境

1. 试样形状与尺寸：根据YBB00112003-2015标准，试样形状通常为哑铃形或长条形。哑铃形试样适用于标准测试，其尺寸应符合相应规定；长条型试样宽度为10~25mm，总长度不小于150mm，标距至少为50mm。试样应沿纵、横方向大约等间隔裁取，确保样品均匀且无缺损。

2. 测试环境：试样在进行测试之前，应在23℃±2℃、50%±5%相对湿度的条件下放置至少4小时，以确保测试环境的一致性，减少环境因素对测试结果的影响。

三、测试步骤与数据处理

1. 试样安装：将试样置于试验机的两夹具中，确保试样的纵轴与夹具的中心线对齐，并且夹具松紧适宜，以避免试样滑脱或断裂。

2. 测试执行：启动试验机，按照规定的测试速度进行拉伸测试。记录试样断裂时所需的负荷值以及相应的标线间伸长值。

3. 数据处理：测试完成后，需要对数据进行处理和分析。这包括计算拉伸强度和断裂伸长率等性能指标。拉伸强度（MPa）的计算公式为断裂负荷（N）/（试样宽度（mm）×试样厚度（mm）），断裂伸长率（%）的计算公式为[(L - L₀) / L₀] × 100%，其中L₀为试样的初始标距，L为试样断裂时的标距。

四、试验机的选型与应用

为了满足YBB00112003-2015标准的严格要求，市场上有多款高性能的薄膜拉伸强度试验机可供选择。例如，山东泉科瑞达的ETT-01电子拉力试验机和MTT-01薄膜拉伸强度试验机等，这些设备均集成了拉伸、剥离、撕裂等多种独立测试程序，能够全面覆盖不同类型塑料薄膜和片材的测试需求。

五、总结

YBB00112003-2015拉伸性能测定法对薄膜拉伸强度试验机提出了明确的要求，包括试验机的基本性能、试样制备与测试环境、测试步骤与数据处理等方面。通过遵循这些要求，可以确保测试结果的准确性和可靠性，为药品包装材料的质量控制提供科学依据。同时，这也要求测试人员具备专业的知识和技能，能够熟练操作试验机并进行准确的数据处理和分析。