YBB00392003-2015 液体药用高密度聚乙烯瓶密封性测试方法介绍

高密度聚乙烯（HDPE）作为一种常见的高分子材料，广泛应用于各类包装中，尤其是在我们日常生活中的洗发乳、洗手液、清洁剂、饮料瓶等产品中。除此之外，药品包装也是其重要的应用领域之一。高密度聚乙烯瓶凭借其良好的化学稳定性、耐高温性和机械强度，成为了药品包装中的一部分。根据药品的不同类型，高密度聚乙烯瓶分为口服固体药用瓶、口服液体药用瓶、低密度聚乙烯滴眼剂瓶和口服固体低密度防潮组合瓶盖等。

其中，口服固体药用高密度聚乙烯瓶主要用于片剂和胶囊制剂药品的包装，而口服液体药用高密度聚乙烯瓶则用于液体药物的储存。今天，我们将重点介绍外用液体药用高密度聚乙烯瓶的密封性测试方案。针对这一重要包装材料的质量检测，三泉中石提供了符合YBB00392003-2015标准的密封性测试方案。

高密度聚乙烯瓶的密封性测试

密封性是药品包装最为关键的性能之一，尤其是对于外用液体药物，高质量的密封能够有效防止内容物泄漏、污染以及外界物质的侵入。因此，对外用液体药用高密度聚乙烯瓶的密封性进行严格的测试至关重要。

1.根据YBB00392003-2015标准，测试方法要求如下：

为了确保密封性测试的准确性和可靠性，可使用以下仪器：

（2）NLY-20U 药品瓶盖扭矩仪：用于检测瓶盖旋紧力，确保瓶盖和瓶口的配合程度。

2.测试步骤

（1）药品瓶盖扭矩测试：

取适量的瓶样，确保瓶口与瓶盖的配合适宜，防止滑牙。

对于带螺旋盖的瓶子，使用扭矩扳手按标准扭矩（见表1）旋紧瓶盖，确保盖子与瓶口紧密贴合。

（2）聚乙烯瓶密封性测试：

将瓶子放入带有抽气装置的容器中，确保聚乙烯密封性测试仪MFY-05S，容器内能够有效产生真空环境。接下来，抽真空至27 kPa的真空度，维持2分钟。

测试过程中，应观察瓶内是否出现进水或冒泡现象。若瓶内无水渗入且无气泡产生，则说明瓶子的密封性符合标准要求。

YBB00392003-2015标准主要适用于以高密度聚乙烯（HDPE）为主要原料，采用注吹成型工艺生产的外用液体制剂用塑料瓶。该标准详细规定了高密度聚乙烯瓶的要求、试验方法以及检验规则，尤其在包装的密封性方面，提出了严格的检测要求。根据这一标准，确保外用液体药用高密度聚乙烯瓶的密封性，对于保持药品的质量、延长保质期具有至关重要的作用。

结语