GB/T 18457-2015 针管刚性测试仪的试验方法与测试原理

医用注射针管广泛应用于临床输液、注射等治疗操作，其针管的刚性和锋利度直接影响到患者的体验和治疗效果。针管的刚性过大或过小都会对注射过程产生不利影响，过大可能导致注射时针管弯曲、破裂，甚至对患者皮肤或血管造成伤害；而过小则可能导致针管在注射过程中不稳定，影响药物的准确注入。因此，测试和控制注射针管的刚性至关重要，以确保其安全性和有效性。

三泉中石提醒，在GB/T 18457-2015《制造医疗机械用不锈钢针管》和GB 15811-2001 《一次性使用无菌注射针》标准中，明确规定了注射针管的刚性要求，要求注射针管的刚性要符合相应的标准，以确保其在实际使用中的性能稳定性和安全性。

1.测试项目：

针管刚性测试针管的刚性测试主要是通过测量针管在施加一定弯曲力后的变形量，从而评估其刚性性能。过高的刚性值会导致注射针管较为坚硬，可能引起患者的痛苦感和使用中的不便；而刚性过低可能导致针管在注射过程中出现不稳定情况，影响药物注射的准确性。

2.可使用仪器：医用针管刚性测试仪 GXY-02

三泉中石的GXY-02 医用针管刚性测试仪是一款专为测量不锈钢针管刚性设计的高精度仪器，适用于皮内、皮下、肌肉和静脉注射针管的刚性测试。该设备通过向针管样品施加规定的弯曲力，并结合特制传感器测量施力点的刚性值，确保测试结果的准确性和可靠性。

3. 医用针管刚性测试仪的测试原理

三泉中石的针管刚性测试仪是通过施加规定的弯曲力对注射针管施压，并利用内置传感器记录施力点处的变形情况，从而测量针管的刚性值。测试过程稳定，且测试数据准确可靠。

4. 测试步骤

（2）施力：施力推杆的最大施力为60N（误差：±0.1N）。推杆下端为一个互成60°夹角，且曲率半径为1mm的圆柱面，宽度至少为5mm。

（3）调整设置：按照测试要求调整针管和刚性试验仪，确保跨距为被测针管规格对应的数值。确保施力推杆端部表面位于跨距的中心，针管与两个搁针架和施力推杆保持垂直，并使针管中心线与搁针架中心线重合。

（4）施加弯曲力：以1mm/min的速率，施力推杆垂直施加弯曲力。测量并记录施力点处的针管挠度，精确到0.01mm。

5. 测试标准

根据《GB/T 18457-2015》及《GB 15811-2001》标准，注射针管刚性的测试结果应符合以下要求：

医用针管刚性测试是确保注射器和针管安全性和有效性的关键步骤。通过使用三泉中石的医用针管刚性测试仪GXY-02，可以精确测量针管的刚性，确保对于生产的针管都符合相关标准，保障在使用过程中的安全与舒适。三泉中石可提供全套药品包装检测设备，涵盖了注射器、输液袋、瓶盖等多个领域，帮助企业提升产品质量，符合市场和法规要求，为药品包装行业提供了高效、精准的检测解决方案。