ISO 11608-5-2022 自动注射器护帽拔出力测试标准与要求

自动注射器作为一种便捷高效的医疗设备，其护帽拔出力测试直接关系到设备的安全性和使用体验。护帽拔出力过大可能导致用户难以操作，而过小则可能在运输或储存中意外脱落，增加针头暴露的风险，进而引发感染或伤害。因此，Sumspring 三泉中石认为，开展护帽拔出力测试是确保自动注射器在紧急情况和日常使用中可靠性的关键环节，能够为设计优化和质量控制提供科学依据，保障患者使用中的安全。

1.自动注射器的功能与护帽拔出力测试

自动注射器的应用场景

自动注射器通过预装药物和自动注射功能，简化了给药流程，特别适用于紧急情况和慢性病管理。在严重过敏反应（如过敏性休克）中，患者可使用装有肾上腺素的自动注射器迅速自救，无需专业医护人员协助。此外，对于银屑病或强直性脊柱炎等慢性疾病患者，自动注射器支持在家定期自我注射，帮助他们有效控制病情，提升生活质量。其操作简便，只需将注射器贴近皮肤并按下按钮，即可完成针刺和药物推送。

2.护帽拔出力的定义与意义

根据ISO 11608-5:2022《医用笔式注射器要求和试验方法 第5部分：自动功能》，护帽拔出力是指从针头上移除护帽所需的力。这一指标需平衡用户操作的便利性与安全防护需求。合理的拔出力设计既能确保用户轻松取下护帽，又能防止护帽在非预期情况下脱落，从而降低意外伤害或污染风险。

可使用测试仪器：三泉中石的自动注射器护帽拔出力测试仪YYB-03

3.测试标准与要求

ISO 11608-5:2022 医用笔式注射器.要求和试验方法.第5部分 自动功能在ISO 11608-1的基础上，进一步细化了自动注射器的性能要求，包括剂量准备、给药过程和针头保护等，其中护帽拔出力测试是重要项目之一。测试旨在模拟实际使用场景，验证护帽在不同条件下的稳定性和可操作性，确保设备在紧急和日常使用中均安全可靠。

4.三泉中石：提供自动注射器测试项目的全套解决方案

济南三泉中石深入研究ISO 11608-5:2022标准，研发了YYB-03自动注射器护帽拔出力测试仪等相关测试仪器。该设备采用高精度力值测量系统，能够准确测定护帽拔出力，满足标准规定的测试需求。YYB-03自动注射器护帽拔出力测试仪不仅适用于护帽拔出力测试，还支持自动注射器的剂量准确性、激发力、注射时间等多项性能检测，为企业提供从研发到质检的全套解决方案。三泉中石的技术团队还可根据客户需求定制测试方案，助力提升设备性能与市场竞争力。

自动注射器的护帽拔出力测试是保障其安全性和便捷性的重要环节，直接影响患者在紧急情况和慢性病管理中的使用体验。通过科学测试，企业能够优化设计，确保设备在各种场景下的可靠性。三泉中石以YYB-03自动注射器护帽拔出力测试仪为核心，结合全面的技术支持，为自动注射器测试提供全套解决方案，助力药品包装材料检测行业实现更高标准的安全与质量目标。