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GB/T 12415-2015 药用玻璃容器内应力检验方法解析

2025年04月29日 09:43 来源:济南三泉中石实验仪器有限公司

GB/T 12415-2015 药用玻璃容器内应力检验方法解析


药用玻璃容器广泛用于药品包装,如安瓿瓶、西林瓶等,其内应力水平直接影响容器的稳定性和安全性。内应力过高可能导致玻璃在储存或使用过程中产生裂纹甚至破裂,威胁药品质量和患者安全。Sumspring 三泉中石认为,通过内应力检验,可以评估玻璃容器的制造质量,确保其在运输、灌装和使用中能够承受外部压力和温度变化,保障药品的完整性。

药用玻璃容器内应力检验概述

《GB/T 12415-2015 药用玻璃容器内应力检验方法》标准规定了药用玻璃容器内应力的检测方法,适用于各类药用玻璃包装的应力评估。该方法利用玻璃在应力作用下产生的双折射现象,通过偏光应力仪测量光程差,以单位厚度光程差数值量化内应力大小,为产品质量控制提供科学依据。


可使用检测仪器:三泉中石的玻璃容器内应力测试仪 YLY-03S:符合《GB/T 12415-2015》、2025版药典4003、GB4545、YBB00332002-2015等标准试验要求,光场亮度≥120cd/m²,偏振场≥85mm,测量精度高,支持底部和侧壁应力测试。

测试原理

玻璃在无应力时为各向同性均质材料,一旦存在应力,会表现出各向异性,产生双折射现象。

双折射光程差(S)与应力成正比,通过应力光学常数(K)计算单位厚度光程差,反映应力水平。

YLY-035.jpg

内应力检验方案

试样准备

要求:试样为未经其他试验的新品,在实验室内静置30分钟以上。

注意事项:操作时需戴手套,避免手直接接触试样,以防污染或影响测试结果。


试验方法

1. 无色试样底部测试:

(1)移除灵敏色片,置入四分之一波片,调整三泉中石的YLY-03S玻璃容器内应力测试仪至暗视场。

(2)将试样置于视场,从口部观察底部,视场中出现暗十字(应力小时模糊)。

(3)旋转检偏振片,使暗十字分离为两个圆弧,凹侧现蓝灰色,凸侧现褐色。

(4)继续旋转至选定点蓝灰色被褐色取代,记录检偏振片旋转角度。

(5)绕试样轴线旋转,找出最大应力点,记录角度及底部厚度。

YLY-034.jpg


2. 无色试样侧壁测试:

(1)移除灵敏色片,置入四分之一波片,玻璃容器内应力测试仪调整至暗视场。

(2)将试样轴线与偏振平面成45°置于视场,侧壁出现明暗区域。

(3)旋转检偏振片至暗区取代亮区,确定最大应力区。

(4)记录最大应力区的旋转角度及厚度(两侧壁厚之和)。


三泉中石的全套玻璃容器检测解决方案

济南三泉中石深入研究药用玻璃容器检测需求,研发的玻璃容器内应力测试仪YLY-03S精准测量内应力,助力企业确保产品质量。除内应力检验外,三泉中石提供全套玻璃容器检测解决方案,涵盖:壁厚测试、轴偏差测试、耐内压测试、热冲击等相关测试项目。


三泉中石的行业贡献

济南三泉中石凭借在药用包装检测领域的丰富经验,其研发的检测设备广泛应用于国内外药用玻璃容器生产企业。公司提供的全套解决方案,不仅限于内应力检验,还包括壁厚、轴偏差、耐内压等关键项目,帮助企业优化生产工艺,提升产品安全性和稳定性。未来,三泉中石将继续以技术创新为驱动,为药用玻璃容器行业提供更全面、高效的检测支持,助力行业高质量发展。

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