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口服液盖穿刺力测试仪的重要性

2025年04月30日 10:03 来源:济南赛成电子科技有限公司

  本文由济南赛成电子科技有限公司提供

  检测口服液盖(通常是铝塑组合盖或橡胶塞)的穿刺力,是药品包装质量控制中的关键环节,穿刺力过大可能导致针头弯曲或药液喷溅,穿刺力过小可能导致密封性不足,运输或储存中意外穿孔,引发药液泄漏或微生物污染。不合格的穿刺力可能导致铝屑或塑料颗粒脱落,混入药液(尤其是注射剂),危害患者健康。

  一、口服液盖穿刺力测试仪技术参数

  量程范围500 N(标配)

  50 N、100 N、250 N、1000 N、1500 N(可选)

  精  度优于0.5 级

  分辨率0.0001 N

  位移精度0.5 级

  位移分辨率0.001 mm

  试验速度1 ~ 800 mm/min(无级调速)

  试样宽度50 mm(标配)

  30mm (可选)

  试样夹持气动

  行  程1000 mm

  电  源AC 220 V 50 Hz

  外形尺寸540mm(L) × 450mm(B) × 1560mm(H)

  净  重77 kg

  二、口服液盖穿刺力测试仪的重要性

  1. 确保用药安全性与便利性

  穿刺力控制:测试铝塑组合盖被穿刺针穿透所需的力度,确保力度适中:

  过大会导致:注射器针头弯曲、药液飞溅或医护人员操作困难(尤其急救场景)

  过小可能引发:盖体密封性不足,运输中意外穿孔导致药液污染或泄漏

  儿童安全设计:部分特殊包装需验证防误开性能,避免儿童误穿刺

  2. 符合药品包装强制性标准

  法规符合性:满足《中国药典》、ISO 8536(医用输液器具)、YBB标准(药品包装材料)等对穿刺力的具体要求

  一致性验证:确保同一批次所有瓶盖穿刺力差异在允许范围内(通常要求RSD≤10%)

  3. 包装材料与工艺优化

  铝塑盖选型:通过测试对比不同材质(如铝箔厚度、塑料层硬度)的性能差异

  模具调试:指导冲压模具参数调整,解决常见问题:

  铝层断裂(穿刺力突变)

  塑料屑脱落(污染药液风险)

  4. 防止生产与运输风险

  冻干粉针剂应用:验证冷冻干燥后胶塞回弹性对穿刺力的影响

  物流模拟:检测振动/温湿度变化后穿刺力稳定性,避免运输后穿刺困难


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