YBB00222005-2015 聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片

药品包装，特别是直接接触药品的内包装，其质量直接关系到药品的安全性和有效性。聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯（PVC/PVDC）固体药用复合硬片是常用的药品泡罩包装材料，其物理性能的优劣至关重要。Sumspring 三泉中石认为，对这类材料进行严格的拉伸强度、耐冲击性、热封强度等测试，是确保药品在储存、运输和使用过程中不被破坏、污染或失效的关键环节。只有性能达标的包装材料，才能有效保护药品，保障患者用药安全。

依据标准与关键物理性能测试

YBB00222005-2015《聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片》标准详细规定了此类材料的技术要求和试验方法。该标准适用于以PVC和PVDC为主要原料制成的，用于片剂、胶囊剂等固体药品泡罩包装的复合硬片。其中，关键的物理性能测试包括：

1.拉伸强度：衡量材料抵抗拉伸破坏的能力。根据YBB00112003-2015方法，采用I型试样，在100 mm/min±10 mm/min的速度下进行测试。标准要求纵向和横向的拉伸强度平均值均不得低于40MPa。这项指标关系到包装材料在生产加工和使用中承受机械应力的能力。

可使用测试仪器：济南三泉中石的YYB-03 药用复合硬片拉伸强度测试仪可用于此项检测。

2.耐冲击性能：评估材料抵抗外部冲击的能力，模拟药品在运输或意外跌落时包装的保护性能。测试时，将150 mm x 50 mm的试样（PVDC面向上）固定在跨距100 mm的夹具上，在23℃±2℃、相对湿度50%±5%的环境下进行。根据标准（表2）选用特定钢球和落球高度，让钢球自由落在试样中央。要求纵、横向均不得有两片以上破损。

可使用测试仪器：三泉中石的LQ-50 药用复合硬片落球冲击试验机专为此类测试设计。

3.加热伸缩率：考察材料在受热条件下的尺寸稳定性，对于后续的热成型加工和药品储存稳定性有重要意义。依据YBB00292004-2015方法测定，要求伸缩率在±6%以内。

可使用测试仪器：三泉中石的RSY-03 药用复合硬片加热伸缩率测试仪可满足测试需求。

4.热合强度：这是确保泡罩包装密封完整性的核心指标。测试时，将复合硬片的PVDC面与药用铝箔（YBB00152002-2015）在特定条件下（温度150℃±5℃，压力0.2 MPa，时间1秒）进行热合。然后按照YBB00122003-2015方法测定其热合强度，要求不得低于6.0 N/15 mm。良好的热封强度能有效防止外界湿气、氧气、光线等对药品的侵蚀。

可使用测试仪器：三泉中石提供配套的热封设备RFY-05 药用复合硬片热封试验仪，以及用于热合强度测试的YYB-03 药用铝箔热合强度测试仪。

三泉中石：值得信赖的药包材检测伙伴

确保药用复合硬片等包装材料符合国家标准要求，离不开精确可靠的检测设备和专业的测试解决方案。济南三泉中石作为药品包装材料检测仪器领域的专业制造商，深刻理解各项物理性能测试对于药品安全的重要性。公司不仅致力于技术创新，提供如上述YYB-03药用铝箔热合强度测试仪、LQ-50落球冲击试验机、RSY-03加热伸缩率测试仪、RFY-05热封试验仪等一系列高精度、高稳定性的检测仪器，更能提供全套的药包材检测解决方案。

凭借在包装检测领域深厚的经验积累和持续的技术突破，三泉中石为制药企业、包材生产企业及质量监督机构提供了符合标准要求的、可靠的检测设备和全面的技术支持。更值得一提的是，三泉中石积极参与行业发展，为国家相关标准的制定和完善提供宝贵的数据和理论支持，其专业能力和贡献获得了业界的广泛认可。