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YBB00122004-2015 笔式注射器用硼硅玻璃珠相关测试项目汇总

2025年05月07日 09:53 来源:济南三泉中石实验仪器有限公司

YBB00122004-2015 笔式注射器用硼硅玻璃珠相关测试项目汇总


笔式注射器用硼硅玻璃珠在盛装注射液时,其质量直接关系到药品的安全性和稳定性。其中,Sumspring 三泉中石认为,热膨胀系数及121 °C颗粒耐水性试验是评估其性能的重要指标。热膨胀系数反映了玻璃在温度变化下的膨胀特性,确保其在加工和使用过程中不易变形或破裂;而121 °C颗粒耐水性试验则检验玻璃在高温高压下的化学稳定性,避免因析出物质污染药品。这些测试对于保障注射液的安全至关重要。

随着慢性病和“富贵病”的发病率逐年上升,笔式注射器的需求日益增加,其便捷性和精准性受到广泛青睐。与此同时,消费者对药品安全和产品质量的要求不断提升,即便是小小的硼硅玻璃珠,其质量检测也不容忽视。


为此,2015年颁布的《YBB00122004-2015 笔式注射器用硼硅玻璃珠》标准为检测提供了科学依据。该标准对外观、规格尺寸、鉴别(如热膨胀系数和三氧化二硼含量)以及121 °C颗粒耐水性等提出了明确要求。例如,玻璃珠应无色透明,表面光洁无瑕疵,直径控制在2.5 mm±0.05 mm;中硼硅玻璃的热膨胀系数需在(3.5~6.1)×10⁻⁶ K⁻¹,高硼硅玻璃为(3.2~3.4)×10⁻⁶ K⁻¹;耐水性需达到1级标准。

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在这一背景下,济南三泉中石专注于药包材检测领域,推出了全套检测解决方案。针对热膨胀系数测试,公司提供ZRPY玻璃瓶热膨胀系数测试仪,精准测定玻璃的热膨胀性能;对于121 °C颗粒耐水性和三氧化二硼含量中的制样准备,可使用PSD-50S自动玻璃颗粒制样仪,替代传统手动制样方式,提高效率并确保安全性。也可使用手动款装置,121℃颗粒耐水性装置,不过在制样过程中,相比于自动款的制样设备比较费时费力,当然这些设备不仅满足标准要求,还为药包材质量检测提供了可靠支持。


总之,随着药品安全意识的增强,笔式注射器用硼硅玻璃珠的每一项检测都显得尤为重要。济南三泉中石凭借专业的检测仪器和技术,致力于为药包材行业提供全面解决方案,助力提升药品包装的安全性与可靠性,为消费者健康保驾护航。

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