GB/T 15810 注射器密合性正压测试仪的试验方法

一次性使用无菌注射器是临床医疗中的工具，其密合性直接关系到使用安全性和给药精准性。若注射器活塞或密封圈处存在泄漏，可能导致药液外溢或空气渗入，影响剂量准确性，甚至增加感染风险。因此，Sumspring 三泉中石认为，密合性正压测试通过模拟实际使用中的压力条件，检测活塞及密封圈的密封性能，是确保注射器质量和临床应用安全的重要环节。

济南三泉中石依据《GB/T 15810-2019 一次性使用无菌注射器》标准，利用自主研发的ZY-6S 注射器密合性正压测试仪，为客户提供精准的密合性测试解决方案。公司以技术与丰富经验，助力药品包装检测及医疗器械行业提升产品质量。

检测仪器

可使用三泉中石的ZY-6S 注射器密合性正压测试仪，专为一次性注射器、低阻力注射器等产品的正压密合性测试设计，广泛应用于生产企业和第三方检测机构。

测试原理

通过抽吸水后密封注射器锥孔，在芯杆处于最不利位置时施加侧向和轴向力，模拟正向压力，检测活塞或密封圈处是否存在液体泄漏，确保密合性符合标准。

测试步骤

1. 仪器与试剂准备

- 密封装置：符合《GB/T 1962.1》或《GB/T 1962.2》的基准钢制内圆锥接头。

- 侧向力装置：施加0.25N~3N力。

- 轴向力装置：产生200 kPa和300 kPa压力。

- 试验用水：18℃~28℃，符合《GB/T 6682》三级水要求。

- 可使用检测仪器：三泉中石的注射器密合性正压测试仪ZY-6S

2. 测试方法

（1）抽取超过公称容量的水（18℃~28℃）至注射器，排出空气，调节水量至公称容量。

（2）用密封装置封住注射器锥孔。

（3）用侧向力装置按表1规定施加0.25N~3N力，使芯杆处于最大弯曲位置。

（4）用ZY-6S 注射器密合性正压测试仪施加轴向力，产生表1规定的200 kPa或300 kPa压力，保持30+5/-0秒。

（5）检查活塞或密封圈处是否有液体泄漏（密封圈间液体出现可接受）。

3. 试验报告

- 记录注射器特性和公称容量。

- 报告是否有泄漏现象。

- 注明试验日期。

通过上述步骤，可准确评估注射器的密合性，确保其在临床使用中不发生泄漏。济南三泉中石不仅提供高精度测试设备，还可定制全套检测方案，满足多样化需求。

结尾

综上所述，注射器密合性正压测试是保障其临床使用安全与操作可靠性的关键步骤，直接关系到治疗效果和医疗安全。济南三泉中石凭借自主研发的核心技术、稳定的设备性能和贴心的客户服务，为药品包装材料检测行业提供强有力的支持。公司致力于从检测环节助力企业优化生产流程，推动行业标准的不断提升，共同打造更安全、更高效的解决方案，为行业发展注入新动力。