2025版药典4004 塑料剥离强度测定方法解析

塑料复合薄膜广泛应用于药品包装，其剥离强度是衡量复合层与基材粘合效果的关键指标，直接反映粘合剂的固化程度和材料的整体稳定性。剥离强度不足可能导致包装在运输或使用中分层失效，影响药品的密封性和保护性，甚至威胁用药安全。因此，Sumspring 三泉中石认为，对塑料复合薄膜进行剥离强度测定是确保包装质量的重要环节，能够为企业提供可靠数据，优化粘合工艺，满足药包材的高标准要求。

标准与适用范围

根据国家药典委2024年发布的“4004 塑料剥离强度测定法”（将纳入2025版《中国药典》药包材部分），该方法适用于塑料复合薄膜，包括软质和硬质复合材料，涉及塑料与塑料、铝箔、纸等基材的粘合强度测试。剥离强度通过T型剥离测定复合层与基材的平均剥离力，反映多层材料的粘接可靠性。

测试原理

剥离强度测试通过在规定速度下对试样进行180°剥离，测量复合层与基材分离所需的力，以N/15mm为单位表示。这一过程模拟实际使用中可能遇到的剥离应力，评估粘合剂的抗剥离性能和材料的复合质量。

可使用测试仪器：三泉中石的XLW-500N 180度塑料剥离强度测定仪

试样制备与环境要求

试样制备：从样品中均匀裁取纵、横向各5条试样，宽度15.0±0.1mm，长度≥200mm，复合方向为纵向。一端预剥开≥50mm，确保剥开部分无明显损伤。若剥离困难，可用乙酸乙酯或丙酮浸泡试样一端约20mm，待溶剂挥发后再测试。

试验环境：试样需在23℃±2℃、相对湿度50%±5%的条件下放置4小时以上，并在相同环境下进行测试，以确保结果一致性。

测试流程

1. 将试样剥开的两端分别固定于XLW-500N的180度塑料剥离强度测定仪的上下夹具。

2. 设置试验速度为300±30mm/min，确保剥离距离≥100mm（平稳曲线范围内不少于50mm），未剥开部分与拉伸方向角度不限。

3. 记录剥离过程中的力值曲线，取中间50%数据的平均值（前后各舍去25%），计算纵、横向剥离强度的算术平均值。

4. 若复合层无法剥离或发生断裂，视为剥离强度合格。

结果判定

剥离强度以N/15mm表示，具体等级参照“药典5307 口服固体药用塑料复合膜及袋通则”分为三级，由供需双方协商确定，确保满足实际应用需求。

三泉中石：技术实力提供全套解决方案

济南三泉中石紧跟2024年“药典4004 塑料剥离强度测定法”标准，研发了XLW-500N 180度塑料剥离强度测定仪。该设备采用高精度力值传感器和控制系统，能够精确测定剥离力曲线，满足塑料复合薄膜的测试要求。三泉中石还提供全套药包材解决方案，包括厚度测试、拉伸强度等项目，广泛服务于药品包装企业，助力优化产品质量与合规性。

结语

塑料复合薄膜的剥离强度测定是保障药品包装安全性和可靠性的重要环节，通过科学测试，企业能够提升粘合性能，满足最新版药典标准。三泉中石以XLW-500N 180度塑料剥离强度测定仪为核心，结合全套测试技术，为塑料薄膜行业提供高效支持，推动药包材质量升级与安全保障，助力行业迈向更高水平。