YBB00122003-2015 药用复合膜袋热合强度测定仪的试验方法

热合强度是评价药包材密封性能和粘接质量的重要物理指标，直接影响药品包装的完整性、防护性和使用安全性。对于塑料热合在塑料或其他基材（如铝箔）上的材料以及塑料复合袋，热合强度反映了热封工艺下材料间的结合牢固度，是确保包装在运输、储存和使用过程中不发生泄漏或破损的关键因素。YBB00122003-2015《热合强度测定法》通过标准化的测试方法，精确测定热合部位的最大载荷，为药包材生产企业提供了科学的质量控制依据。Sumspring三泉中石提醒，该方法适用于各种热合材料的性能检测，广泛应用于医药包装等相关领域，为包装材料的可靠性和合规性提供了技术保障。

本方法通过规范的试样制备和测试流程，确保热合强度测试结果的准确性和可重复性，为优化热封工艺、提升包装质量提供了重要数据支持。本法的实施不仅有助于满足国内外药包材标准的要求，还为药品包装的安全性和稳定性提供了坚实保障。

YBB00122003-2015 热合强度测定法

适用范围

本法适用于塑料热合在塑料或其他基材（如铝箔等）上的热合强度及塑料复合袋的热合强度的测定。

试样制备

材料：根据产品项下规定的热合条件，将试样在三泉中石的RFY-05 药用复合膜袋热封仪上进行热合。从热合中间部位纵向、横向裁取15.0 mm±0.1 mm宽的试样各5条。

复合袋：如图1所示，在复合袋的侧面、背面、顶部和底部，与热合部位成垂直方向上裁取15.0 mm±0.1 mm宽的试样总共10条，各部位取样条数相差不得超过一条。展开长度100 mm±1mm，若展开长度不足100 mm±1mm时，可按图2所示，用胶黏带粘接与袋相同材料，使试样展开长度满足100 mm±1 mm要求。

试样应在温度23℃±2℃，相对湿度50%±5%环境中放置4小时以上，并在此条件下进行试验。

试验方法

取试样，以热合部位为中心，打开呈180°，把试样的两端夹在试验机的两个夹具上，试样轴线应与上下夹具中心线相重合，并要求松紧适宜，以防止试验前试样滑脱或断裂在夹具内。夹具间距离为50 mm，试验速度为300 mm/min±20 mm/min，读取试样分离或断裂时的最大载荷（拉力试验机示值误差应在±1%之内）。

若试样断在夹具内，则此试样作废，另取试样重做。

可使用测试仪器：三泉中石的YYB-03 药用复合膜袋热合强度测定仪，也是医药包装撕拉力测试仪

结果判定

试验结果，材料以纵向、横向5个试样的算术平均值，复合袋以不同热合部位10个试样的平均值作为该样品的热合强度，单位以N/15 mm表示。

热合强度测定是药包材质量控制的核心环节，其测试结果直接关系到药品包装的密封性和可靠性。济南三泉中石作为药包材检测领域的技术型企业，依托深厚的技术研发实力和创新能力，研发出符合YBB00122003-2015标准、2025版中国药典4008 药包材热合强度测定法的高性能检测设备，如YYB-03药用复合膜袋热合强度测定仪和RFY-05热封试验仪。这些设备以高精度、智能化和稳定性为核心特点，为药包材生产企业提供精准的热合强度测试支持。

三泉中石不仅提供热合强度测试设备，还可为药包材企业定制全套物理性能检测解决方案，涵盖剥离强度、拉伸强度、热收缩率等多项关键指标，助力企业高效满足国内外法规要求，提升产品质量和市场竞争力。凭借持续的技术创新和对行业需求的深刻洞察，三泉中石致力于推动药包材检测技术的智能化和标准化发展，为医药包装行业的安全与可持续发展提供强有力的技术保障。