安瓿瓶线热膨胀系数测试仪 在药用玻璃热稳定性评价中的应用

药用玻璃容器的热稳定性直接影响药品包装的安全性与稳定性。线热膨胀系数作为评价玻璃热学性能的重要参数，是药包材质量控制中的关键指标。本文基于三泉中石安瓿瓶线热膨胀系数测试仪（型号：AutoCTE-02），结合相关标准方法，对安瓿瓶平均线热膨胀系数进行系统测试与分析，建立规范化测试方案，并通过实验数据验证方法的稳定性与可靠性，为药用玻璃检测提供技术参考。

1 引言

在制药行业中，安瓿瓶、西林瓶及输液瓶等玻璃容器在灭菌、储运过程中需承受温度变化带来的热应力。若线热膨胀系数不符合要求，易引发炸裂、渗漏等风险。因此，依据YBB00202003-2015及《中国药典》相关方法，对玻璃平均线热膨胀系数进行准确测定具有重要意义。

2 试验仪器与材料

2.1 试验仪器

安瓿瓶线热膨胀系数测试仪（品牌：三泉中石；型号：AutoCTE-02）

2.2 仪器特点

彩色触摸屏实时显示温度-膨胀曲线

膨胀分辨率达0.1μm

支持单/双工位测试

数据自动存储、审计追踪及权限管理

满足GMP数据完整性要求

2.3 试验材料

低硼硅玻璃安瓿瓶（规格：2mL）

标准石英玻璃样品（用于校准）

3 试验原理

在一定温度范围内，玻璃材料长度随温度变化发生线性膨胀

4 试验方法

4.1 供试品制备

选取安瓿瓶管段加工为长度约50mm的玻璃棒，进行退火处理：

加热至转变温度以上约30℃

以2℃/min速率降温至转变温度以下150℃

自然冷却至室温

4.2 试验条件

起始温度：20℃

终止温度：300℃

升温速率：5℃/min

控温精度：±1℃

4.3 测试步骤

测量供试品初始长度L[gf]2080[/gf]

将样品置于膨胀仪内稳定几分钟

设定升温程序并开始测试

实时记录温度与长度变化ΔL

进行空白试验获取修正值ΔLB

计算修正后的长度变化

得出平均线热膨胀系数