丁基胶塞穿刺力测试仪 药典4015 保障注射剂包装安全的重要设备

丁基胶塞穿刺力测试仪 药典4015 保障注射剂包装安全的重要设备

在注射剂药品包装中，丁基胶塞作为直接接触药品的重要密封组件，其穿刺性能直接关系到药品使用过程中的安全性和便利性。如果胶塞穿刺力过大，不仅会增加医护人员操作难度，还可能导致穿刺针变形、胶塞碎屑脱落等问题。因此，三泉中石认为，对丁基胶塞穿刺力进行科学检测已成为药品包装质量控制的重要环节。

根据2025版《中国药典》4015《注射剂包装用橡胶密封件穿刺力测定法》要求，穿刺力是指穿刺针刺透胶塞或垫片过程中所产生的最大力值，以牛顿（N）表示。该方法适用于注射剂用胶塞、垫片等产品的穿刺力测定。

丁基胶塞穿刺力测试方法

药典规定，取10个配套注射剂瓶，分别加入公称容量的水，安装经过预处理的被测胶塞，并使用铝盖或铝塑组合盖封口。将标准穿刺针固定于材料试验机上，以200mm/min的速度垂直穿刺胶塞标记位置，记录刺透胶塞过程中施加的最大力值。每测试一次需更换新的穿刺针，直至完成全部样品检测。

通过检测结果，可客观评价胶塞材料的穿刺性能是否满足使用要求，为产品质量控制提供可靠依据。

三泉中石的CCY-02DS丁基胶塞穿刺力测试仪

针对药品包装行业对胶塞穿刺力检测的需求，三泉中石的CCY-02DS丁基胶塞穿刺力测试仪，可满足2025版药典4015标准要求，2015版药包材标准要求，适用于丁基胶塞、药用垫片、组合盖垫片等产品的穿刺力检测。

测试原理

将试样固定在仪器夹具之间，通过标准穿刺针按照设定速度进行穿刺，仪器实时记录穿刺过程中的力值变化和位移变化，从而获得试样的穿刺力和拔出力数据，为产品质量评价提供准确依据。

仪器特点

彩色大液晶触摸屏显示，测试过程实时呈现，操作简单直观；

配置高精度品牌力值测试系统，数据重复性好，测试结果稳定可靠；

支持多量程配置，可根据不同样品灵活选择测试范围；

可同时测定穿刺力和拔出力两个关键指标，提高检测效率；

数据自动采集与分析，满足实验室规范化检测需求。

应用领域

三泉中石的CCY-02DS丁基胶塞穿刺力测试仪广泛应用于：

制药企业质量控制部门；

药用胶塞生产企业；

药包材生产企业；

药品检验机构及第三方检测实验室。

通过对胶塞穿刺性能的有效监控，可帮助企业提高产品一致性，降低包装质量风险，保障药品包装安全。

作为国内包装检测仪器领域的重要研发制造企业，三泉中石长期专注于药品包装材料检测技术研究，围绕药包材及包装完整性检测领域持续创新。公司拥有的研发体系和丰富的行业应用经验，可为制药企业提供涵盖密封性、穿刺力、剥离力、热封强度、物理机械性能等项目的一体化检测解决方案，助力药品包装质量控制水平不断提升。