塑料血袋加压排空测试仪 满足GB 14232.1-2020标准试验要求

塑料血袋加压排空测试仪 满足GB 14232.1-2020标准试验要求

塑料血袋在血液及血液成分的采集、贮存、处理、转移和输注过程中，需要承受挤压、悬挂、连接输血器以及液体排出等多种使用状态。如果血袋在受压排空过程中出现排液速度过慢、袋体泄漏或连接部位失效，不仅会影响临床操作效率，还可能对血液制品的使用安全产生影响。

三泉中石NLY-01塑料血袋加压排空测试仪，主要用于模拟塑料血袋在两块平板之间受到逐渐挤压的过程，在规定内部压力和试验时间下，检测血袋能否顺利排空并保持无泄漏状态。设备可用于传统型血袋及相关袋式塑料容器的物理性能检测，为生产质量控制、产品研发和标准符合性验证提供依据。

塑料血袋为什么要进行加压排空测试？

塑料血袋在实际输血过程中，袋内液体需要通过输血插口和输血器排出。血袋材料的柔韧性、袋体结构、热合部位质量以及输血插口的连接状态，都会影响其排空性能。

如果血袋袋体过硬、受压变形不均，可能导致液体不能在规定时间内排出；如果袋体焊接部位、输血插口或管路连接位置存在缺陷，受压后则可能出现渗漏。仅通过外观检查，很难判断这些问题是否会在实际压力条件下暴露。

三泉中石的NLY-01塑料血袋加压排空测试仪通过施加规定压力，模拟血袋在使用过程中被挤压排液的状态，能够同时评价血袋的排空效率和受压密封性能，帮助企业提前发现袋体结构及连接部位存在的质量风险。

满足GB 14232.1—2020相关检测要求

GB 14232.1—2020/ISO 3826-1:2013《人体血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分：传统型血袋》，规定了密闭、无菌塑料血袋的相关要求，包括产品性能要求和相应试验方法。

该标准适用于带有采血管、输血插口、采血针和可选转移管，用于血液及血液成分采集、贮存、处理、转移、分离和输注的血袋，也适用于双连、三连、四连及其他多连塑料血袋。根据使用要求，血袋内还可预装抗凝剂或保养液。需要注意的是，该部分不适用于与滤器连为一体的塑料血袋。

针对加压排空性能，可采用三泉中石NLY-01塑料血袋加压排空测试仪进行试验，帮助用户按照标准规定建立统一、可重复的检测条件。

塑料血袋加压排空试验方法

试验时，先向塑料血袋内充入温度为（23±5）℃的水，充装量达到血袋的公称容量。随后，将血袋的输血插口与符合GB 8369.1规定的输血器连接。

完成试样准备后，将塑料血袋放置在试验装置的两块平板之间，通过NLY-01塑料血袋加压排空测试仪逐渐对血袋进行挤压，使其内部压力高于大气压50 kPa。

在规定压力条件下，观察血袋的排空情况。按照相关试验要求，塑料血袋应在2 min内完成排空，同时袋体、输血插口、管路连接位置及其他相关部位不应出现泄漏。

该方法将排空时间与受压密封状态结合起来进行评价，能够更加接近塑料血袋实际使用时的受力和排液过程。

NLY-01适用于哪些检测场景？

三泉中石NLY-01塑料血袋加压排空测试仪可用于：

单袋式传统型塑料血袋的加压排空试验；

双连、三连、四连及多连塑料血袋的相关性能验证；

带采血管、输血插口和转移管血袋的排空性能检测；

血袋生产过程中的批次质量控制；

新材料、新结构及新工艺血袋的研发验证；

质检机构和第三方实验室的标准符合性试验。

通过标准化检测，企业可以对不同规格、不同批次和不同生产工艺的血袋进行比较，及时发现袋体柔韧性不足、热合区域强度异常、输血插口连接不可靠以及排空效率不稳定等问题。

为血袋质量控制提供可靠检测依据

塑料血袋加压排空测试并不是单纯观察袋内液体是否流出，而是在规定充装量、温度、压力和时间条件下，综合评价血袋的排液能力与受压完整性。NLY-01塑料血袋加压排空测试仪可帮助血袋生产企业规范试验流程，减少人工挤压方式带来的压力不稳定和结果差异，为产品放行及工艺改进提供更可靠的检测数据。

三泉中石长期专注于药品包装、医疗器械及袋式塑料容器物理性能检测仪器的研发与制造，可围绕塑料血袋、输液袋、营养袋等产品提供加压排空、渗透性、密封性、抗拉强度和跌落性能等检测方案。公司具备仪器研发、生产制造、标准方法研究、应用试验及售后技术服务能力，可根据用户的血袋规格、执行标准和质量控制要求，提供设备选型、试验方法指导、操作培训及完整的检测技术支持。