输液器拉伸强度试验仪 如何检测组件连接牢固性？GB 8368-2018

一次性使用重力输液式输液器由多个组件连接组成，包括管路、滴斗、接头、过滤部件、穿刺器等。使用过程中，若液体通路各组件连接不牢，可能在装配、悬挂、牵拉或临床操作中出现松脱，影响输液连续性和使用安全。

针对GB 8368-2018《一次性使用输液器 重力输液式》中拉伸强度要求，三泉中石YYL-03输液器拉伸强度试验仪，可用于输液器液体通路组件间连接牢固性的力学性能检测，帮助医疗器械生产企业和检测机构评价产品连接部位是否满足标准要求。

GB 8368-2018拉伸强度测什么？

GB 8368-2018适用于一次性使用的、与输液容器和静脉器具配合使用的重力输液式输液器。

标准6.3拉伸强度规定，按A.3试验时，输液器液体通路各组件间的连接，不包括保护套，应能承受不小于15N的静拉力，持续15s。

这里需要注意，标准关注的是输液器各组件连接处在规定拉力下是否可靠，并不是一定要把样品拉断。因此，该项目更准确地说是对连接牢固度和抗拉脱能力的验证。

A.3试验方法的关键点

按照A.3拉伸强度试验方法，应使供试输液器经受15N静态轴向拉力15s，并检验输液器是否能承受该拉力。

检测时需要重点控制三个条件：

一是拉力方向应为轴向，避免因夹持歪斜产生弯折或侧向力；
二是拉力值应稳定达到15N，不能冲击加载；
三是保持时间为15s，观察连接部位是否出现脱开、松动或结构失效。

只有在规定拉力和时间条件下连接部位保持可靠，才能说明该项性能满足标准要求。

YYL-03如何完成输液器拉力检测？

三泉中石的YYL-03输液器拉伸强度试验仪，通过夹具固定输液器待测连接部位，由传动系统施加轴向拉力，并通过力值传感器采集测试过程中的力值变化。

设备可用于拉伸强度、连接牢固度、拔开力、剥离强度、穿刺力等多类医疗器械力学性能试验。针对输液器拉伸强度检测，可通过更换适配夹具固定不同组件连接位置，使样品在规定方向下完成15N静态拉力保持试验。

触摸屏显示和微电脑控制方式，便于设置试验参数和查看检测结果；丝杠传动系统可保证加载过程平稳，减少人工拉拽造成的误差。

检测时为什么夹具很重要？

输液器组件多、结构细长，连接部位形态差异较大。若夹具选择不合适，容易出现样品滑脱、夹伤管路或受力方向偏移，导致结果失真。

三泉中石的输液器拉伸强度试验仪YYL-03可通过调换不同夹具，适配输液器、注射针、穿刺针、导管、接头、血袋、麻醉穿刺包等样品的测试需求。对于输液器拉伸强度项目，夹具应保证被测连接部位受力稳定，既不提前损伤样品，也不影响真实连接强度判断。

从15N静拉力看输液器连接可靠性

输液器拉伸强度检测的核心，是把15N静态轴向拉力、15s保持时间、液体通路组件连接、不包括保护套这些标准要求落实到稳定测试流程中。

三泉中石YYL-03输液器拉伸强度试验仪，通过力值控制、位移采集、夹具适配、数据存储和结果打印等功能，为一次性输液器连接牢固性检测提供规范化支持，也可扩展用于导管、接头、医用辅料、医疗器械包装等产品的多项力学性能评价。