拉力试验机：医疗导管拉伸测试

最近我们接到一项医疗导管拉伸测试需求，样品为细长柔性管材，需要通过拉伸测试检测其轴向受力性能。

因为医疗导管在生产、装配及使用过程中可能受到牵拉、弯曲等机械作用，如果导管本体强度不足，可能出现过度伸长、断裂等情况；对于带有连接部位的导管，还需要关注连接处是否发生脱离。

本次采用KZ-68SC-05XY拉伸试验机配合专用夹具进行测试，下面科准测控小编将围绕测试原理、测试标准、测试设备及测试步骤进行介绍。

一、测试原理

医疗导管拉伸测试主要通过对试样施加轴向拉伸载荷，测量导管在拉伸过程中的受力变化。

测试时，将医疗导管两端分别固定在拉伸试验机的上下夹具中，调整试样位置，使导管处于自然伸直状态，并保证拉伸方向与试样轴线基本一致。

启动设备后，上下夹具按照设定速度相对移动，对导管持续施加轴向拉力。拉伸试验机实时采集试验力和位移数据，直至达到规定载荷、规定伸长量或试样发生断裂、脱离等情况。

根据具体测试项目，可以获得最大拉力、断裂力、拉伸位移以及力—位移曲线等测试结果。

二、测试标准

医疗导管的种类较多，不同产品对应的机械性能测试要求不同，可根据具体导管类型参考以下标准：

GB/T 15812.1-2005《非血管内导管 第1部分：一般性能试验方法》

规定了非血管内导管的一般性能试验方法，其中涉及导管相关机械性能测试。

GB/T 15812.1-2025《非血管内导管 第1部分：一般性能试验方法》

为该系列标准的新版国家标准，具体使用时应根据产品适用范围及执行日期确认采用版本。

ISO 10555-1:2023《Intravascular catheters — Sterile and single-use catheters — Part 1: General requirements》

适用于无菌、一次性使用血管内导管，对血管内导管的一般要求及相关机械性能提出规定。

YY 0285.1-2017《血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分：通用要求》

适用于一次性使用无菌血管内导管，包含导管机械性能相关要求。

实际测试时，应根据导管具体用途、产品结构以及对应产品标准确定测试方法，不能将不同类型医疗导管的拉伸条件直接通用。

三、测试设备

本次采用KZ-68SC-05XY拉伸试验机进行医疗导管拉伸测试，并根据细长柔性导管的结构配置相应夹具。

四、测试步骤

步骤一：准备试样

准备待测试医疗导管，检查导管表面是否存在明显损伤、弯折等异常，并根据测试要求确定测试位置和有效长度。

步骤二：安装夹具

根据医疗导管的外径和结构，在拉伸试验机上安装对应的上下夹具，并选择与预期测试力值相匹配的力值传感器。

步骤三：装夹导管

将医疗导管两端分别固定在上下夹具中，调整试样位置，使导管保持自然伸直，并使试样轴线与拉伸方向基本一致。

装夹过程中应避免夹持过松造成打滑，也要防止夹持过紧导致导管局部压伤。

步骤四：设置参数

根据对应标准或产品技术要求，在拉伸试验机软件中设置测试速度、测试行程、停止条件等参数，并对力值和位移进行清零。

步骤五：开始测试

启动拉伸试验机，上下夹具按照设定速度对医疗导管施加轴向拉力。

测试过程中，系统实时采集导管的力值及位移变化，并生成相应的力—位移曲线。

步骤六：记录结果

当导管达到规定载荷、规定伸长量，或发生断裂、连接部位脱离等情况后结束测试。

记录最大拉力、断裂力、拉伸位移及试样失效位置等结果，并根据对应标准或产品技术要求进行评价。

以上就是科准测控小编为您介绍的医疗导管拉伸测试方法。通过KZ-68SC-05XY拉伸试验机对导管施加轴向拉力，可以测试最大拉力、断裂力及拉伸位移等数据，为医疗导管机械性能及产品质量评价提供参考。

如果您对医疗导管拉伸测试、拉伸试验机选型、测试标准及夹具定制等方面还有疑问或测试需求，欢迎联系我们获取免费技术支持。