三泉中石XLY-HS输液器正负压泄漏测试仪，可用于一次性输液器及导管、接头、给药装置等医疗器械的正压和负压泄漏检测，为生产企业和检测机构开展密封性能评价提供测试条件。

GB 8368-2018为什么要检测正压和负压？

GB 8368-2018《一次性使用输液器 重力输液式》A.2泄漏试验包含两个方向：内部施加正压，检查输液器是否向外漏气；内部施加负压，检查外部空气是否进入输液器。

因此，输液器泄漏性能不仅需要验证“加压后是否外漏”，还需要评价“负压状态下是否进气”，两项试验共同反映系统密封完整性。

正压泄漏试验怎样进行？

试验前，应在规定试验温度下对整个系统进行状态调节。将输液器与气源连接，堵住其他出口，使内部形成封闭状态。

随后向输液器内部施加：

高于大气压50 kPa的气压，保持15 s。

并在40℃水中检查输液器是否出现空气泄漏。

该方法主要用于检查管路、接头及连接位置在内部受压状态下是否向外漏气。如果出现明显或连续气泡，则需要进一步判断产品密封状态。

负压泄漏试验怎样进行？

按照GB 8368-2018 A.2.3要求，将除气泡的蒸馏水充入输液器并连接真空装置，在**40℃**条件下向内部施加：

-20 kPa压力，保持15 s。

试验过程中检查是否有空气进入输液器。该项目重点评价管壁、接头以及装配位置在负压状态下的密封可靠性。

XLY-HS如何完成正负压检测？

三泉中石XLY-HS输液器正负压泄漏测试仪采用正压、负压双模式设计，可根据标准要求设置不同压力和保压时间。在输液器检测中，可分别设置50 kPa正压和**-20 kPa负压**条件。

设备配置压力传感系统，可实时监测压力变化，并通过自动恒压控制保持测试条件稳定，减少人工调压造成的波动。同时支持数据存储、结果打印及权限管理，方便批次检测和质量追溯。

需要注意的是，GB 8368-2018规定的40℃水中观察以及除气泡蒸馏水充液等步骤，仍需按照标准方法配合相应操作完成，不能仅依靠压力数值代替结果判定。

输液器泄漏检测应重点控制50 kPa正压15 s、40℃水中观察、-20 kPa负压15 s以及除气泡蒸馏水等关键条件。三泉中石XLY-HS可为一次性输液器及相关导管、管路、接头产品提供正负压密封性能检测支持。