无菌包装密封检漏仪 符合GB 8368-2018试验方法

产品概述

一次性使用输液器由管路、滴斗、接头、流量调节器等多个部件组成，各连接位置及管路系统的密封可靠性直接关系到产品使用质量。如果生产过程中存在连接不牢、管路破损或装配缺陷，可能在使用过程中发生气体泄漏，影响输液器的正常使用。

GB 8368-2018《一次性使用输液器 重力输液式》对输液器泄漏性能提出了明确要求。三泉中石MFY-06T无菌包装密封检漏仪采用正压内压测试原理，可配合专用连接工装用于输液器泄漏检测，同时适用于无菌包装袋、纸塑袋等产品的粗大泄漏、胀破及蠕变性能测试。

GB 8368-2018输液器泄漏试验方法

根据GB 8368-2018附录A.2，输液器泄漏试验需要对整个系统进行状态调节，并按照规定条件进行加压检测。

试验时，将输液器与气源连接，封堵其他出口，在输液器内部施加高于大气压50kPa的气压并保持15s，随后将输液器置于40℃水中，观察是否存在气体泄漏现象。按照标准规定的试验方法，试样应无气体泄漏。

该检测方法能够对输液器管路及各连接部位进行密封性能评价，帮助企业发现连接不良、局部破损等潜在质量问题。

MFY-06T无菌包装密封检漏仪的应用

MFY-06T采用正压内压法，通过向样品内部施加设定压力，并在规定时间内维持压力条件，检测样品是否出现泄漏或破坏。

针对GB 8368-2018输液器泄漏试验，可根据输液器结构配置专用连接接口，对其他出口进行可靠封堵，使测试系统满足规定的加压条件。设备支持压力及保压时间设置，并具备自动恒压补气功能，有助于维持试验过程中的压力稳定。

在实际应用中，设备需要与符合标准要求的40℃水浴观察条件配合使用，完成输液器泄漏现象的检查。

多种医疗器械及无菌包装适用

除输液器泄漏检测外，MFY-06T还可配合不同工装应用于无菌医疗器械包装袋、纸塑包装袋等产品的密封性能检测，支持粗大泄漏、胀破和蠕变等测试项目，满足医疗器械生产企业及包装材料企业的多种检测需求。

仪器操作与数据管理

MFY-06T配备彩色触摸屏，支持单机独立操作，可进行测试参数设置、结果存储、查询及打印。仪器能够记录测试人员、样品批号、检测时间及试验结果等信息，便于质量检验和数据管理。

三泉中石专注于药品包装及医疗器械检测仪器的研发与生产，MFY-06T无菌包装密封检漏仪可为一次性使用输液器、无菌包装及其他医疗器械产品提供正压密封检测方案，帮助企业产品出厂检验、生产过程质量控制及包装密封性能评价流程。