胰岛素注射器器身密合性测试仪

胰岛素注射器器身密合性测试仪 质量保障

济南三泉智能科技有限公司凭借深厚的技术积累,推出了ZY-6S 胰岛素注射器器身密合性测试仪。该设备严格遵循ISO 7886国际标准,专为注射器生产企业及质检机构设计,通过智能化检测技术确保产品安全性与可靠性。

一、核心检测项目与测试原理

ZY-6S 专注于胰岛素注射器器身密合性的精准评估,其检测项目与原理紧密贴合 ISO 7886 标准:

1. 检测项目

• 器身密合性测试:验证注射器活塞与筒体之间的密封性,防止药液泄漏。

• 残留量测试:评估注射后筒体内部药液残留量是否符合标准。

• 压力耐受性测试:检测注射器在规定压力下的抗变形能力。

2. 测试原理

• 动态压力法:通过向注射器筒体施加梯度压力(0-400kPa 可调),模拟临床使用中的推注过程,实时监测活塞位移与压力变化。

二、标准要求与测试方法

1. 密合性测试

• 注射器充满生理盐水,活塞推至公称容量刻度线。

• 施加(300±5)kPa 压力,保持 60 秒,观察是否有液体泄漏。

2. 残留量测试

• 注射器吸满公称容量液体,垂直放置 10 秒后,测量残留量应≤公称容量的 0.5%。

3. 压力耐受性测试

• 施加(400±5)kPa 压力,保持 60 秒,筒体无变形或破裂。

三、产品参数与技术亮点

• 精准可靠:采用进口压力传感器,分辨率达 0.1kPa,确保微小泄漏无所遁形。

• 兼容性强:支持 1mL-50mL 全规格注射器,兼容玻璃、聚丙烯(PP)等材质。

四、应用场景与公司实力

• 胰岛素注射器、预充式注射器生产企业在线检测与出厂检验。

• 第三方医疗器械检测机构及药监部门合规性验证。

• 注射器检测设备:密合性测试仪、穿刺力试验机、滑动性能检测仪。

• 针管检测设备:韧性测试仪、刚性测试仪、流量测试仪、正负压泄漏测试仪 。

• 定制化解决方案:提供非标检测设备研发与生产线集成服务。