YY 0804-2010 药液转移器穿刺力测试方法

YY 0804-2010 药液转移器穿刺力测试方法

药液转移器根据制造材料的不同可以分为带金属穿刺器的转移器和带塑料穿刺器的转移器，而药液转移器的穿刺力因其转移器的材料不同，标准中规定的的穿刺力力值也是不一样的。带金属穿刺器的转移器在根据相关试验进行检验时，转移器的最大穿刺力应为25N;带塑料穿刺器的转移器在根据相关试验进行检验时，转移器的最大穿刺力应为80N。

具体试验方法，塑料穿刺器应按照ISO 8536-2:2001附录B进行试验。属穿刺器应按照ISO 8362-2:1988附录B进行试验。

济南三泉智能科技有限公司生产的穿刺力测试仪应用于测试各种薄膜、复合膜、人造皮肤、药品包装用胶塞、组合盖、口服液盖等材料穿刺力强度试验。广泛应用于质检机构、药检机构、包装厂、药厂、食品厂等单位。

技术特征

·大液晶显示测试过程、无需借助计算机，主机即可单机独立操作，可存储、查询测试结果，省去每次测试必须连接电脑的繁琐，用户定期导出测试数据即可。

·进口传感器系统，有效的保障了试验结果的准确性。

·可同时测试穿刺力和拔出力两个数值。

·丝杠传动系统速度随意调节,保障试验速度及位移准确性。

·配备微型打印机,可打印设备序号、样品批号、实验人员、测试结果、检测时间等完整试验信息。

·专业人性化夹具，可以任意更换适用于不同大小试样。

·一机可满足不同标准要求的穿刺力试验要求。

·仪器具有充分的密码防护等级（3级权限）

·满足GMP要求的数据本地存储、自动处理、统计测试数据功能，并以不可修改删除的格式导出，保障测试结果的保存。

·选配Sumspring Link-DMS测试系统，可将原始数据以不能更改的数据库的形式备份在计算机上，并可再导出PDF格式。

技术参数

测量范围 0-50N （其他量程可定制）

测量精度 ±1%

测量速度 1-500mm/min无极变速

速度精度 ±2%误差

机器尺寸 310mm×400mm×560mm (长宽高)

重 量 26Kg

环境温度 15℃-50℃

相对湿度 MAX.80%，无凝露

工作电源 220V 50Hz

参照标准

GB 15811

产品配置

标配：主机、微型打印机、穿刺力夹具

选配：Sumspring Link-DMS测试系统