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YY/T 0497-2018注射针通畅性试验方法

2024年07月09日 17:21 来源:济南三泉智能科技有限公司

YY/T 0497-2018注射针通畅性试验方法

YY/T 0497-2018注射针通畅性试验方法主要涉及胰岛素注射器针管的畅通性测试,以确保注射针在实际使用中能够顺畅地注射药液。

一、试验准备

  1. 准备测试设备,如压力传感器、流量计等,确保设备符合试验要求。

  2. 将胰岛素注射器的针管连接到测试设备上,确保连接牢固。


二、试验步骤

  1. 逐渐调节压力,模拟实际使用中的注射流程,观察胰岛素注射器的流量情况。

  • 注射针的针孔应畅通,按表规定的通针可以自由通过。

  • 或在不大于100 kPa水压下,流量应不小于相同外径和长度的符合GB/T 18457-2015中规定的最小内径针管流量的80%。

  1. 如果胰岛素注射器存在流量异常或堵塞,传感器会感知到问题并产生相应的信号。

  2. 记录测试数据,如最大压力值、流量值等,用于后续分析评估。

三、评估标准

  1. 根据测试标准,评估胰岛素注射器的针管畅通性能,如是否符合设计要求、是否能够保证药液的顺畅注入等。

  2. 如果测试结果不符合要求,可能需要调整胰岛素注射器的设计或更换材料,以确保其符合相关的标准和法规要求。


四、注意事项

  1. 在试验过程中,应确保测试设备的准确性和可靠性,以避免因设备问题导致的误判。

  2. 试验操作应严格按照规定流程进行,确保数据的准确性和可比性。

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