YBB00182003-2015 低硼硅玻璃输液瓶耐热冲击试验方法
YBB00182003-2015 低硼硅玻璃输液瓶耐热冲击试验方法
在医疗和制药行业中,低硼硅玻璃输液瓶作为关键的药品包装容器,扮演着至关重要的角色。其质量和性能直接关系到药品的安全性和有效性,进而影响到患者的健康。为了确保这些玻璃容器在运输、储存以及使用过程中的可靠性,耐热冲击试验显得尤为重要。玻璃输液瓶作为直接接触药品的包装材料,其耐热冲击性能直接关系到药品在运输和储存过程中的安全性。良好的耐热冲击性能可以有效减少因温度变化导致的玻璃瓶破损,从而避免药品的污染和损失。
为了规范药品包装容器的热冲击性能测试,2015年发布了“YBB00012004-2015 低硼硅玻璃输液瓶”和“YBB00182003-2015 热冲击和热冲击强度测定法”标准。这一标准的实施,为药品包装容器的热冲击性能测试提供了明确的指导,旨在确保药品包装材料能够承受温度条件下的冲击,从而保障药品的完整性和稳定性。
目前,三泉中石的RCY-05玻璃瓶耐热冲击试验仪能够很好地解决热冲击测试问题,且符合标准试验要求。该设备采用漏电保护装置,具有安全可靠的性能,是各质检中心、玻璃瓶生产企业所需要的检测仪器。
本次耐热冲击试验过程严格依据YBB00182003-2015标准执行。试验原理是通过设定热冲击试验仪的高温槽和低温槽温度,使之达到预先设定的温差,然后将一定数量的玻璃瓶试样在高温槽中加热后迅速放置在低温槽中,取出后观察经过冷热冲击后试样的破损率。这一方法适用于测定药用容器的热冲击及热冲击强度,是保障药品质量的重要检测项目。
在试验准备阶段,需要确保玻璃瓶试样无色透明、表面光洁平整,且无明显玻璃缺陷和裂纹。同时,还需准备好热水槽和冷水槽,确保水槽容量、水循环器、温度计和恒温控制器等设备满足试验要求。此外,还需准备网篮等辅助设备,以确保供试品在试验过程中保持直立且分开,防止样品上浮。
试验过程中,首先将供试品置于试验场所,以保证其与环境温度一致。然后调节两个水槽的水温至设定值,并确保在转送供试品的过程中温差值不超过规定范围。接着将供试品置于网篮中浸入高温水浴中,浸泡一段时间后迅速转送到低温水槽中。转送过程必须在规定时间内完成,并确保供试品浸没在水中。
通过试验发现,使用三泉中石的RCY-05玻璃瓶耐热冲击试验仪可以有效地模拟实际使用条件,准确测量低硼硅玻璃输液瓶的耐热冲击性能,能够为玻璃瓶生产商提供可靠的质量控制工具。
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