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GB15811 水光针穿刺力测试仪操作方法

2025年02月20日 09:11 来源:济南三泉智能科技有限公司


济南三泉智能科技有限公司专注于医用产品质量检测设备及其包装材料检测设备的研发与推广,其推出的GB15811 水光针穿刺力测试仪,以其高精度、多功能性和便捷操作等特点,在医疗器械质量检测领域展现出显著优势。

检测项目

水光针穿刺力测试仪专注于测定水光针在穿刺过程中的穿刺力大小。穿刺力是衡量水光针性能的重要指标,合适的穿刺力既能保证顺利穿透皮肤到达目标注射层次,又能减轻患者痛苦,避免对皮肤组织造成过度损伤。通过精确检测穿刺力,能够有效评估水光针产品的质量及临床适用性。

测试原理

CCY-02依据 GB 15811 - 2016《一次性使用无菌注射针》等相关标准,测试仪通过模拟实际穿刺场景进行工作。将水光针安装在仪器的特定夹具上,模拟皮肤采用符合标准要求的聚氨酯膜(厚度为 0.35mm + 0.05mm),在 22℃±2℃环境下放置至少 24 小时,确保测试环境稳定。仪器以 100mm/min 的速度驱动水光针垂直穿刺模拟皮肤,内置的高精度传感器实时监测并记录穿刺过程中的力值变化,最终获取最大穿刺力数值,以此作为评估水光针穿刺性能的关键依据。

标准要求的测试方法

GB15811 水光针穿刺力测试仪操作方法


1.将被测针和模拟皮肤在22℃±2℃下放置至少24h,并在相同温度下进行测试。

2.按图所示测量装置,将适当尺寸的模拟皮肤(B.2.3)夹在夹具上,不得有任何明显的拉伸或压缩力施加在模拟皮肤上。



3.将被测针装在测试装置(B.2.1),其轴线垂直于模拟皮肤(B.2.3)的表面,针尖指向圆形穿刺区域的中心。

4.将测试装置(B.2.1)移动速度设定为100mm/min

5.开动测试装置。

6.在膜上穿刺过程中,同时测得最大峰值力或记录力/位移图。

l :不得使用圆形穿剌区域曾做过穿刺的膜。

7.推荐的针尖穿刺力



产品参数



测量范围

0-300N(可定制)

测量精度

±1%

力值分辨率

0.001N

测量速度

1-500mm/min无极变速

速度精度

±2%误差

位移分辨率

0.01mm

机器尺寸

310mm×400mm×560mm(长宽高)

重量

29Kg

环境温度

15℃-50℃

相对湿度

不超过80%,无凝露

工作电源

220V, 50Hz
















售后服务

济南三泉智能为用户提供贴心的售后服务。产品交付后,专业的技术团队将及时上门进行安装调试,确保仪器在用户现场能够正常运行。同时,为用户提供全面、系统的操作培训,使操作人员熟练掌握仪器的各项功能和操作技巧,能够独立、准确地完成测试工作。

更多的信息欢迎详询济南三泉智能科技有限公司!


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