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药典0952粘附力测定法 贴剂初黏力测定仪

2025年03月05日 16:39 来源:济南三泉中石实验仪器有限公司

药典0952粘附力测定法 贴剂初黏力测定仪


在现代医疗领域,贴膏剂、贴剂等外用药物因其使用方便、疗效显著而备受青睐。然而,这些药物的粘附力大小直接关系到其能否在皮肤上稳定贴附,进而影响药物的吸收和治疗效果。因此,根据中国药典0952粘附力测定法,对贴剂的粘附力进行准确测定显得尤为重要。三泉中石的贴剂初黏力测定仪CNY-1,作为这一测定过程中的核心设备,发挥着不可替代的作用。


一、初黏力的定义与测定意义

初粘力,是指贴膏剂、贴剂粘性表面与皮肤在轻微压力接触时所产生的粘附力,即轻微压力接触情况下产生的剥离抵抗力。它是衡量贴剂粘附性能的重要指标之一,直接关系到药物能否在皮肤上稳定贴附,避免因脱落而导致的药物浪费和疗效降低。因此,对贴剂的初粘力进行准确测定,对于确保药品的安全性和有效性具有重要意义。


二、贴剂初黏力测定仪的工作原理与结构

贴剂初黏力测定仪CNY-1,采用斜面滚球法原理,通过钢球与测试试样粘性面之间的微小压力接触,来测试试样的初粘性。该仪器主要由倾斜板、底座、不锈钢球和接球盒等部分组成。倾斜板可根据需要调整倾斜角度(0-60°可调),以适应不同产品的测试要求。底座则用于保持装置的水平状态,确保测试结果的准确性。不锈钢球和接球盒则分别用于测试和收集滚落的钢球。

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三、测定方法与步骤

在测定前,需将贴膏剂、贴剂(连同包装材料)置于室温(1825℃)、湿度(40%70%)条件下放置2小时以上,以确保其达到稳定状态。然后,用蘸有无水乙醇的擦拭材料擦洗倾斜板和不锈钢球表面,直至达到洁净状态。接下来,按各品种项下规定的倾斜角调整倾斜板,将供试品平整地贴合在板上,并用双面胶带固定。最后,将规定的钢球放在起始线上,自斜面顶端自由落下,观察并记录粘住的钢球球号。


四、结果判断与仪器应用

根据测定结果,可以判断贴剂的初粘力是否符合规定。如果3个供试品各自粘住的钢球中,有3个或2个为最大钢球球号,且另一个钢球球号仅小一号,则符合规定。如果只有一个为最大钢球球号,另两个钢球球号仅小一号,则需另取三片复试。复试结果均符合规定时,方可判定为合格。

三泉中石的贴剂初黏力测定仪CNY-1广泛应用于制药企业、不干胶生产企业、质检中心、药检中心等单位。它不仅可用于医用贴剂、贴膏剂、膏药、凝胶膏剂等药典规定的粘着力试验的检测,还可用于其他需要测定粘附力的产品。该仪器采用两工位滚球法设计,大大提高了测试效率,满足了不同产品对仪器的测试要求。


五、结语

三泉中石的贴剂初黏力测定仪CNY-1,作为确保药品安全与有效性的关键设备,在医疗领域发挥着重要作用。通过准确测定贴剂的初粘力,可以确保药物在皮肤上的稳定贴附,提高药物的吸收和治疗效果。随着医疗技术的不断进步和药品质量的不断提高,贴剂初黏力测定仪的应用将会越来越广泛,为人们的健康事业贡献更多力量。

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