YBB00122003-2015 硬片热合强度测试仪的试验方法
2025年03月06日 16:48
来源:济南三泉中石实验仪器有限公司
YBB00122003-2015 硬片热合强度测试仪的试验方法
在药品包装领域,硬片材料作为固体药品(如片剂、胶囊剂等)的主要包装形式之一,其质量直接关系到药品的稳定性和安全性。为确保硬片材料在药品包装过程中的可靠性,硬片热合强度成为了一项重要的物理性能指标。根据YBB00212005-2015《聚氯乙烯固体药用硬片》等标准,三泉中石的硬片热合强度测试仪RFY-05,作为一种专业设备,被广泛应用于食品生产企业、制药厂家、质检中心及包装生产企业的实验室中,以准确测试并评估硬片材料的热合强度。
一、标准背景与应用范围
以YBB00212005-2015《聚氯乙烯固体药用硬片》为例,该标准明确规定了以聚氯乙烯(PVC)树脂为主要原料制成的硬片在固体药品泡罩包装中的应用要求。其中,热合强度是衡量硬片材料热封性能的关键指标,直接影响包装的密封性和药品的保护效果。标准要求,通过热合强度测试仪,将硬片与药用铝箔(符合YBB00152002-2015标准)在一定条件下进行热合,并按照YBB00122003-2015《热合强度测定法》进行测试,热合强度不得低于7.0 N/15 mm。
此外,YBB00232005-2015《聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片》、YBB00222005-2015《聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片》、YBB0082004-2015《铝/聚乙烯冷成型固体药用复合硬片》、YBB00202005-2015《聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片》及YBB00242002-2015《聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片》等标准,也对不同材质的复合硬片热合强度提出了具体测试要求,进一步强调了硬片热合强度测试仪在药用包装材料质量控制中的重要性。
二、硬片热合强度测试仪的技术特点
三泉中石的RFY-05硬片热合强度测试仪作为同类产品,具备以下显著特点:
- PID控温技术:采用的PID控温技术,能够迅速且准确地达到预设温度,确保热封过程的温度稳定性,提高测试结果的可靠性。
- 精确的压力控制系统:通过精密的压力控制系统,能够准确控制试验过程中的压力,保证热封压力的一致性,从而确保测试结果的准确性。
- 灵活的时间设定:时间设定可精确到0.01秒,满足用户对不同热封时间的需求,为探索最佳热封参数提供了便利。
- 自动化程度高:仪器操作简便,自动化程度高,用户只需通过简单的设置即可开始测试,大大提高了测试效率。
- 热封参数可调:仪器支持热封温度、压力、时间的灵活调整,为用户提供了广泛的试验空间,便于寻找的热封条件。
三、测试原理与操作流程
三泉中石的硬片热合强度测试仪的测试原理基于热压封口法。测试时,将待封的试样置于上下热封头之间,根据预设的温度、压力和时间条件进行热封。具体操作流程如下:
- 试样准备:裁取符合要求的硬片试样和药用铝箔,确保尺寸一致(如100 mm×100 mm)。
- 参数设置:根据标准或实际需求,在测试仪上设置热封温度(如150℃±5℃)、压力(如0.4 MPa)和时间(如1秒)。
- 试样放置:将准备好的试样与药用铝箔叠合后,置于测试仪的上下热封头之间。
- 开始测试:压合脚踏开关,启动测试仪进行热封。热封时间由脚踏开关的压合时间决定,松开脚踏开关后,上下热封刀分离,完成热封。
- 强度测定:按照YBB00122003-2015《热合强度测定法》的规定,使用专用工具对热封后的试样进行热合强度测定,记录并分析结果。
四、结论
硬片热合强度测试仪作为药用包装材料质量控制的重要工具,其准确性和可靠性直接关系到药品包装的安全性和有效性。通过采用的PID控温技术、精确的压力控制系统和灵活的时间设定,三泉中石的RFY-05硬片热合强度测试仪能够为用户提供准确、高效的测试服务,满足食品生产企业、制药厂家、质检中心及包装生产企业对药用包装材料热合强度的严格测试需求。
关键词:
硬片热合强度测试仪
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