YYT0489-2023一次性使用无菌引流导管流量测定步骤说明

YY/T 0489-2023标准旨在规定一次性使用无菌引流导管及辅助器械的要求和测试方法，以确保产品的质量和使用的安全性。该标准适用于各种规格和类型的一次性使用无菌引流导管及辅助器械，包括但不限于引流导管、伤口和积液引流系统、手术引流导管等。《YY/T 0489-2023 一次性使用无菌引流导管及辅助器械》中附录 G 规定了引流导管流量测定的试验方法，评估无菌引流导管球囊在受到拉力作用下的抗拉性能，以确保其在实际使用中的可靠性和安全性。

原理：让水流经引流导管，测定流出水的体积或重量，进而计算出引流导管的流量。

试验条件：试验介质为蒸馏水、去离子水或其他临床适用的介质，温度为（22±5）℃。

仪器设备

一次性使用无菌引流导管流量测试仪-LLY-05S医用导管流量测试仪

恒液面箱：带有输送管路以及连接器，可提供（525±25）mL/min 的流量以及（1000±5）mm 的静水压头高度。

试验步骤

准备：向恒液面箱提供（22±5）℃的介质。将供试导管连接至合适的连接器。如果引流导管带有球囊，在试验前将球囊充盈至公称球囊容积。确保引流导管出口维持（1000±5）mm 静水压头高度。

排空空气：使水暂时流过引流导管来清空系统中的空气。

收集流出液：使介质流过引流导管。用合适的容器收集一定测量时间（不少于 30s）的流出液，用量筒或称重来测定其体积，同时应考虑介质的密度。

重复测量：每个适用的引流导管腔测量 3 次。

结果表示：计算 3 次测得值的算术平均值，并将其作为流过引流导管的平均流量，以毫升每分（mL/min）表示。将计算的平均流量修约至毫升每分（mL/min）的整数位。

试验报告：试验报告应包括引流导管及流量试验中使用的介质的识别，以及以毫升每分（mL/min）表示的引流导管各腔的平均流量。

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